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L'effet de l'ESWT pour le syndrome du tunnel cubital

23 avril 2018 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

L'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients atteints du syndrome du tunnel cubital

L'onde de choc est une intervention nouvelle et potentielle pour la réinnervation du nerf périphérique. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur le syndrome du tunnel cubital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs effectuent une étude prospective randomisée en simple aveugle pour étudier l'effet de l'ESWT chez les patients atteints du syndrome du tunnel cubital.

Les patients ont été randomisés en groupe d'intervention et groupe témoin. Les participants du groupe d'intervention ont reçu trois séances d'ESWT et une seule séance d'ESWT a été donnée dans le groupe témoin. L'évaluation a été réalisée avant le traitement ainsi qu'aux 4e, 8e, 12e, 16e et 24 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 20 et 80 ans.
  2. Symptômes et signes typiques du tunnel cubital, tels que signe de Tinel positif, engourdissement/picotements dans au moins le 5e doigt, et chez qui le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique.

Critère d'exclusion:

  1. Un cancer
  2. Coagulopathie
  3. Grossesse
  4. État inflammatoire
  5. Patients qui présentaient des affections imitant le syndrome du tunnel cubital, telles que radiculopathie cervicale, polyneuropathie, plexopathie brachiale, syndrome du défilé thoracique ou qui avaient déjà subi une chirurgie du poignet ou une injection de stéroïdes pour le syndrome du tunnel cubital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trois sessions de l'ESWT
ESWT a été administré une fois par semaine pendant 3 semaines.
Dispositif: thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs).
Comparateur actif: Une session d'ESWT
Un ESWT unique a été donné.
Dispositif: thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les ondes de choc sont définies comme une séquence d'impulsions acoustiques caractérisées par une pression de crête élevée (100 MPa), une montée en pression rapide (< 10 ns) et une courte durée (10 μs).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur aux 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
Délai: Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
Échelle visuelle analogique (EVA)
Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel aux 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
Utilisation des incapacités du bras, de l'épaule et de la main pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
Changement par rapport au départ de l'étude électrophysiologique aux 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines
Délai: Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement
étude électrophysiologique selon le protocole rapporté par l'American Academy of Neurology avec SierraWave, Cadwell (USA
Pré-traitement, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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