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El efecto de ESWT para el síndrome del túnel cubital

23 de abril de 2018 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en pacientes con síndrome del túnel cubital

La onda de choque es una nueva y potencial intervención para la reinervación del nervio periférico. El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el síndrome del túnel cubital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizan un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, para investigar el efecto de la ESWT en pacientes con síndrome del túnel cubital.

Los pacientes fueron aleatorizados en grupo de intervención y control. Los participantes en el grupo de intervención recibieron tres sesiones de TOCH y una sola sesión de TOCH en el grupo de control. La evaluación se realizó antes del tratamiento, así como a las 4, 8, 12, 16 y 24 semanas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 20-80 años.
  2. Síntomas y signos típicos de túnel cubital, como signo de Tinel positivo entumecimiento/hormigueo en al menos 5º dígitos, y en quienes se confirmó el diagnóstico mediante estudio electrofisiológico.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer
  2. coagulopatía
  3. El embarazo
  4. Estado de inflamación
  5. Pacientes que tenían condiciones que simulaban el síndrome del túnel cubital, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome de salida torácica o que se habían sometido previamente a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides para el síndrome del túnel cubital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tres sesiones de ESWT
ESWT se administró una vez por semana durante 3 semanas.
Dispositivo: terapia de ondas de choque extracorpóreas
Las ondas de choque se definen como una secuencia de pulsos acústicos caracterizada por un pico de presión elevado (100 MPa), un aumento rápido de la presión (< 10 ns) y una duración corta (10 μs).
Comparador activo: Una sesión de ESWT
Se administró una sola ESWT.
Dispositivo: terapia de ondas de choque extracorpóreas
Las ondas de choque se definen como una secuencia de pulsos acústicos caracterizada por un pico de presión elevado (100 MPa), un aumento rápido de la presión (< 10 ns) y una duración corta (10 μs).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento
Escala analógica visual (EVA)
Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en las semanas 4, 8, 12, 16 y 24
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento
Uso de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento
Cambio desde el inicio del estudio electrofisiológico en las semanas 4, 8, 12, 16 y 24
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento
estudio electrofisiológico según protocolo reportado por la Academia Americana de Neurología con SierraWave, Cadwell (EE.UU.
Pretratamiento, semanas 4, 8, 12, 16 y 24 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tri-Service General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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