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Cubital Tunnel Syndrome에 대한 ESWT의 효과

2018년 4월 23일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Cubital Tunnel Syndrome 환자에서 체외충격파 치료의 효과

충격파는 말초신경의 재신경지배를 위한 새롭고 잠재적인 개입입니다. 본 연구의 목적은 체외충격파 치료가 팔뚝터널증후군에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 팔목 터널 증후군 환자에서 ESWT의 효과를 조사하기 위해 전향적 무작위 단일 맹검 연구를 수행합니다.

환자는 개입군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹의 참가자는 ESWT의 3회 세션을 받았고 ESWT의 단일 세션은 통제 그룹에서 제공되었습니다. 평가는 치료 전과 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주째에 실시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, 대만, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20-80세 사이의 나이.
  2. 전기생리학적 검사를 통해 진단이 확정된 5번째 손가락 이상의 Tinel's sign 양성 마비/저림과 같은 팔주굴의 전형적인 증상 및 징후.

제외 기준:

  1. 암
  2. 응고병증
  3. 임신
  4. 염증 상태
  5. 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군과 같은 팔목터널증후군과 유사한 상태를 가졌거나 이전에 팔목터널증후군으로 손목 수술이나 스테로이드 주사를 받은 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT의 세 세션
ESWT는 3주 동안 일주일에 한 번 제공되었습니다.
장치: 체외충격파치료
충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다.
활성 비교기: ESWT의 단일 세션
단일 ESWT가 제공되었습니다.
장치: 체외충격파치료
충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 4주, 8주, 12주, 16주 및 24주째 통증 기준선에서 변화
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 증상 및 기능 상태의 중증도 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
팔, 어깨 및 손의 장애를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 증상 및 기능 상태를 측정합니다.
치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
4주, 8주, 12주, 16주 및 24주에 전기생리학적 연구의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
Cadwell의 SierraWave와 함께 American Academy of Neurology에서 보고한 프로토콜에 따른 전기생리학적 연구(미국
치료 전, 치료 후 4주, 8주, 12주, 16주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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