Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЭУВТ на кубитальный туннельный синдром

23 апреля 2018 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с локтевым туннельным синдромом

Ударная волна является новым и потенциальным вмешательством для реиннервации периферического нерва. Целью данного исследования было оценить влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на локтевой туннельный синдром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят проспективное рандомизированное одностороннее слепое исследование для изучения влияния ЭУВТ на пациентов с синдромом кубитального канала.

Пациенты были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники группы вмешательства получили три сеанса ЭУВТ, а в контрольной группе был проведен один сеанс ЭУВТ. Оценка проводилась до лечения, а также на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 80 лет.
  2. Типичные симптомы и признаки локтевого туннеля, такие как онемение/покалывание при положительном симптоме Тинеля как минимум в 5-м пальцах, у которых диагноз был подтвержден с помощью электрофизиологического исследования.

Критерий исключения:

  1. Рак
  2. Коагулопатия
  3. Беременность
  4. Состояние воспаления
  5. Пациенты с состояниями, имитирующими локтевой туннельный синдром, такими как шейная радикулопатия, полинейропатия, плечевая плексопатия, синдром грудной апертуры, или которые ранее перенесли операцию на запястье или инъекции стероидов по поводу локтевого туннельного синдрома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Три сеанса ЭУВТ
ЭУВТ проводилась один раз в неделю в течение 3 недель.
Устройство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс).
Активный компаратор: Один сеанс ЭУВТ
Была проведена однократная ЭУВТ.
Устройство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Ударные волны представляют собой последовательность акустических импульсов, характеризующихся высоким пиковым давлением (100 МПа), быстрым нарастанием давления (< 10 нс) и короткой продолжительностью (10 мкс).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе после лечения
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов и функционального состояния на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения
Использование инвалидности руки, плеча и кисти для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в несколько периодов времени после лечения.
До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем электрофизиологического исследования на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе
Временное ограничение: До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения
электрофизиологическое исследование по протоколу Американской академии неврологии с SierraWave, Cadwell (США
До лечения, 4, 8, 12, 16 и 24 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться