Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWT:n vaikutus kubitaalitunnelioireyhtymään

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus kubitaalitunnelioireyhtymää sairastavilla potilailla

Shokkiaalto on uusi ja mahdollinen interventio ääreishermon uudelleenhermoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta kubitaalitunnelioireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun, yksisokkoutetun tutkimuksen ESWT:n vaikutuksen tutkimiseksi potilailla, joilla on kubitaalinen tunnelioireyhtymä.

Potilaat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat kolme ESWT-istuntoa ja yksi ESWT-istunto kontrolliryhmässä. Arviointi suoritettiin esikäsittelyssä sekä 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-80v.
  2. Tyypillisiä kubitaalisen tunnelin oireita ja merkkejä, kuten positiivinen Tinelin merkki tunnottomuus/pistely vähintään 5. sormessa, ja joilla diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä
  2. Koagulopatia
  3. Raskaus
  4. Tulehduksen tila
  5. Potilaat, joilla oli kubitaalitunnelioireyhtymää jäljitteleviä sairauksia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille on aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio kubitaalitunnelioireyhtymän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolme ESWT-jaksoa
ESWT:tä annettiin kerran viikossa 3 viikon ajan.
Laite: kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on tunnusomaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs).
Active Comparator: Yksi ESWT-istunto
Yksittäinen ESWT annettiin.
Laite: kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on tunnusomaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Muutos sähköfysiologisen tutkimuksen lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
elektrofysiologinen tutkimus American Academy of Neurologyn raportoiman protokollan mukaisesti SierraWave, Cadwell (USA) kanssa
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cubitaalitunnelin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa