Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ESWT na syndrom kubitálního tunelu

23. dubna 2018 aktualizováno: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Účinek mimotělní terapie rázovou vlnou u pacientů se syndromem kubitálního tunelu

Rázová vlna je nový a potenciální zásah pro reinervaci periferního nervu. Účelem této studie bylo posoudit vliv mimotělní terapie rázovou vlnou na syndrom kubitálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí prospektivní randomizovanou, jednoduše zaslepenou studii ke zkoumání účinku ESWT u pacientů se syndromem kubitálního tunelu.

Pacienti byli randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny absolvovali tři sezení ESWT a jedno jedno sezení ESWT bylo poskytnuto v kontrolní skupině. Hodnocení bylo provedeno před léčbou a také 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20-80 lety.
  2. Typické příznaky a známky kubitálního tunelu, jako je pozitivní Tinelův příznak necitlivost/brnění alespoň v 5. prstech, u kterých byla diagnóza potvrzena pomocí elektrofyziologické studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina
  2. Koagulopatie
  3. Těhotenství
  4. Stav zánětu
  5. Pacienti, kteří měli stavy napodobující syndrom kubitálního tunelu, jako je cervikální radikulopatie, polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom výtoku hrudníku nebo kteří dříve podstoupili operaci zápěstí nebo injekci steroidů pro syndrom kubitálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tři zasedání ESWT
ESWT byl podáván jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: mimotělní terapie rázovou vlnou
Rázové vlny jsou definovány jako sekvence akustického pulzu charakterizované vysokým špičkovým tlakem (100 MPa), rychlým vzestupem tlaku (< 10 ns) a krátkým trváním (10 μs).
Aktivní komparátor: Jedno zasedání ESWT
Byla poskytnuta jediná ESWT.
Přístroj: mimotělní terapie rázovou vlnou
Rázové vlny jsou definovány jako sekvence akustického pulzu charakterizované vysokým špičkovým tlakem (100 MPa), rychlým vzestupem tlaku (< 10 ns) a krátkým trváním (10 μs).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti ve 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu od výchozí hodnoty ve 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě
Použití postižení paže, ramene a ruky k měření příznaků a funkčního stavu před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě
Změna od výchozího stavu elektrofyziologické studie ve 4., 8., 12., 16. a 24. týdnu
Časové okno: Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě
elektrofyziologická studie podle protokolu zveřejněného Americkou akademií neurologie se SierraWave, Cadwell (USA
Předběžná léčba, 4., 8., 12., 16. a 24. týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Klinické studie na mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit