Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESWT na zespół tunelu łokciowego

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u pacjentów z zespołem kanału łokciowego

Fala uderzeniowa jest nową i potencjalną interwencją w celu reinerwacji nerwów obwodowych. Celem tego badania była ocena wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zespół kanału łokciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają prospektywne randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania wpływu ESWT na pacjentów z zespołem kanału łokciowego.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli trzy sesje ESWT, aw grupie kontrolnej przeprowadzono jedną sesję ESWT. Ocenę wykonano przed leczeniem oraz w 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 80 lat.
  2. Typowe objawy i oznaki kanału łokciowego, takie jak dodatni objaw Tinela drętwienie/mrowienie co najmniej 5 cyfr, u których rozpoznanie potwierdzono badaniem elektrofizjologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak
  2. Koagulopatia
  3. Ciąża
  4. Stan zapalny
  5. Pacjenci, u których występowały stany naśladujące zespół kanału łokciowego, takie jak radikulopatia szyjna, polineuropatia, pleksopatia ramienna, zespół ujścia klatki piersiowej lub którzy wcześniej przeszli operację nadgarstka lub wstrzyknięcie steroidu z powodu zespołu kanału łokciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trzy sesje ESWT
ESWT podawano raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Urządzenie: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Fale uderzeniowe to sekwencja impulsów akustycznych charakteryzujących się wysokim ciśnieniem szczytowym (100 MPa), szybkim wzrostem ciśnienia (< 10 ns) i krótkim czasem trwania (10 μs).
Aktywny komparator: Jedna sesja ESWT
Podano pojedynczy ESWT.
Urządzenie: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Fale uderzeniowe to sekwencja impulsów akustycznych charakteryzujących się wysokim ciśnieniem szczytowym (100 MPa), szybkim wzrostem ciśnienia (< 10 ns) i krótkim czasem trwania (10 μs).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowych w 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniu po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego względem wartości wyjściowych w 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Korzystanie z niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni do pomiaru objawów i stanu funkcjonalnego przed leczeniem i w wielu ramach czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej badania elektrofizjologicznego w 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu
badanie elektrofizjologiczne zgodnie z protokołem zgłoszonym przez American Academy of Neurology z SierraWave, Cadwell (USA
Przed leczeniem, 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego

Badania kliniczne na pozaustrojowa terapia falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj