O efeito da ESWT para a síndrome do túnel cubital
23 de abril de 2018 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
O efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas em pacientes com síndrome do túnel cubital
A onda de choque é uma nova e potencial intervenção para a reinervação do nervo periférico.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na síndrome do túnel cubital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizam um estudo prospectivo randomizado, simples-cego para investigar o efeito da ESWT em pacientes com síndrome do túnel cubital.
Os pacientes foram randomizados em grupo de intervenção e controle. Os participantes do grupo de intervenção receberam três sessões de ESWT e uma única sessão de ESWT foi dada no grupo de controle. A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semana após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos.
- Sinais e sintomas típicos de túnel cubital, como sinal de Tinel positivo dormência/formigamento em pelo menos 5 dedos, e em quem o diagnóstico foi confirmado por estudo eletrofisiológico.
Critério de exclusão:
- Câncer
- Coagulopatia
- Gravidez
- estado de inflamação
- Pacientes que apresentavam condições que simulavam a síndrome do túnel cubital, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou que haviam sido submetidos anteriormente a cirurgia no punho ou injeção de esteroides para a síndrome do túnel cubital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Três sessões de ESWT
ESWT foi dado uma vez por semana durante 3 semanas.
|
As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs).
|
|
Comparador Ativo: Uma sessão de ESWT
Único ESWT foi dado.
|
As ondas de choque são definidas como uma sequência de pulsos acústicos caracterizados por um alto pico de pressão (100 MPa), rápido aumento de pressão (< 10 ns) e curta duração (10 μs).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base da dor na 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
Escala visual analógica (VAS)
|
Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base da gravidade dos sintomas e estado funcional na 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
Usando as deficiências do braço, ombro e mão para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
|
Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
|
Mudança da linha de base do estudo eletrofisiológico na 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas
Prazo: Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
estudo eletrofisiológico de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia com SierraWave, Cadwell (EUA
|
Pré-tratamento, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu YT, Ke MJ, Chou YC, Chang CY, Lin CY, Li TY, Shih FM, Chen LC. Effect of radial shock wave therapy for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):977-84. doi: 10.1002/jor.23113. Epub 2015 Dec 10.
- Assmus H, Antoniadis G, Bischoff C, Hoffmann R, Martini AK, Preissler P, Scheglmann K, Schwerdtfeger K, Wessels KD, Wustner-Hofmann M. Cubital tunnel syndrome - a review and management guidelines. Cent Eur Neurosurg. 2011 May;72(2):90-8. doi: 10.1055/s-0031-1271800. Epub 2011 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndromes de Compressão do Nervo Ulnar
- Neuropatias ulnares
- Síndrome
- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- TSGHIRB: 2-105-05-032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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