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肘部トンネル症候群に対するESWTの効果

2018年4月23日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital

肘部管症候群患者における体外衝撃波治療の効果

衝撃波は、末梢神経の再神経支配のための新しい潜在的な介入です。 この研究の目的は、肘部管症候群に対する体外衝撃波療法の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、肘部管症候群患者における ESWT の効果を調査するために、前向き無作為単盲検試験を実施しています。

患者は、介入群と​​対照群に無作為に割り付けられました。 介入群の参加者は 3 セッションの ESWT を受け、対照群では 1 セッションの ESWT が与えられました。 評価は治療前、治療後4、8、12、16、24週目に行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Neihu District
      • Taipei、Neihu District、台湾、886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20 歳から 80 歳までの年齢。
  2. 肘部トンネルの典型的な症状および徴候、例えば少なくとも 5 桁の Tinel 徴候陽性のしびれ/チクチク感があり、診断が電気生理学的研究を使用して確認された人。

除外基準:

  1. 癌
  2. 凝固障害
  3. 妊娠
  4. 炎症状態
  5. 頸部神経根障害、多発神経障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群などの肘部トンネル症候群に似た状態の患者、または以前に肘部トンネル症候群の手首手術またはステロイド注射を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESWTの3セッション
ESWT は週 1 回、3 週間与えられました。
デバイス：体外衝撃波治療
衝撃波は、高いピーク圧力 (100 MPa)、急速な圧力上昇 (< 10 ns)、および短い持続時間 (10 μs) を特徴とする音響パルスのシーケンスとして定義されます。
アクティブコンパレータ：ESWTの1セッション
単一の ESWT が与えられました。
デバイス：体外衝撃波治療
衝撃波は、高いピーク圧力 (100 MPa)、急速な圧力上昇 (< 10 ns)、および短い持続時間 (10 μs) を特徴とする音響パルスのシーケンスとして定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後4、8、12、16、24週目のベースラインからの痛みの変化
時間枠：治療前、治療後4、8、12、16、24週目
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
治療前、治療後4、8、12、16、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目、8週目、12週目、16週目、24週目の症状の重症度と機能状態のベースラインからの変化
時間枠：治療前、治療後4、8、12、16、24週目
腕、肩、手の障害を使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で症状と機能状態を測定します。
治療前、治療後4、8、12、16、24週目
4週目、8週目、12週目、16週目、24週目の電気生理学的検査のベースラインからの変化
時間枠：治療前、治療後4、8、12、16、24週目
SierraWave、Cadwell (USA
治療前、治療後4、8、12、16、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tri-Service General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月23日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肘部トンネル症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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