- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02801461
Effekten af ESWT for Cubital Tunnel Syndrome
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter med Cubital Tunnel Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere udfører en prospektiv randomiseret, enkelt-blindet undersøgelse for at undersøge effekten af ESWT hos patienter med cubital tunnel syndrom.
Patienterne blev randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog tre sessioner med ESWT, og en enkelt session med ESWT blev givet i kontrolgruppen. Evalueringen blev udført forbehandling samt den 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-80 år.
- Typiske symptomer og tegn på cubital tunnel, såsom positiv Tinels tegn følelsesløshed/prikken i mindst 5. cifre, og hos hvem diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- Koagulopati
- Graviditet
- Inflammationsstatus
- Patienter, der havde tilstande, der efterlignede cubital tunnel syndrom, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrom eller som tidligere havde gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for cubital tunnel syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tre-sessioner af ESWT
ESWT blev givet en gang om ugen i 3 uger.
|
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs).
|
Aktiv komparator: Én session af ESWT
Enkelt ESWT blev givet.
|
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline af smerte på 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
Visuel analog skala (VAS)
|
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
Brug af handicap i arm, skulder og hånd til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
|
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
Ændring fra baseline for elektrofysiologisk undersøgelse på 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
elektrofysiologisk undersøgelse i henhold til protokollen rapporteret af American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA
|
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu YT, Ke MJ, Chou YC, Chang CY, Lin CY, Li TY, Shih FM, Chen LC. Effect of radial shock wave therapy for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Orthop Res. 2016 Jun;34(6):977-84. doi: 10.1002/jor.23113. Epub 2015 Dec 10.
- Assmus H, Antoniadis G, Bischoff C, Hoffmann R, Martini AK, Preissler P, Scheglmann K, Schwerdtfeger K, Wessels KD, Wustner-Hofmann M. Cubital tunnel syndrome - a review and management guidelines. Cent Eur Neurosurg. 2011 May;72(2):90-8. doi: 10.1055/s-0031-1271800. Epub 2011 May 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Ulnar nervekompressionssyndrom
- Ulnar neuropatier
- Syndrom
- Cubitalt tunnelsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- TSGHIRB: 2-105-05-032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbølgeterapi
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoRekruttering
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
The International Alliance of UrolithiasisUkendt
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland