Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ESWT for Cubital Tunnel Syndrome

23. april 2018 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi hos patienter med Cubital Tunnel Syndrome

Chokbølgen er en ny og potentiel intervention til reinnervering af perifer nerve. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på cubital tunnel syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere udfører en prospektiv randomiseret, enkelt-blindet undersøgelse for at undersøge effekten af ​​ESWT hos patienter med cubital tunnel syndrom.

Patienterne blev randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog tre sessioner med ESWT, og en enkelt session med ESWT blev givet i kontrolgruppen. Evalueringen blev udført forbehandling samt den 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-80 år.
  2. Typiske symptomer og tegn på cubital tunnel, såsom positiv Tinels tegn følelsesløshed/prikken i mindst 5. cifre, og hos hvem diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft
  2. Koagulopati
  3. Graviditet
  4. Inflammationsstatus
  5. Patienter, der havde tilstande, der efterlignede cubital tunnel syndrom, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrom eller som tidligere havde gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for cubital tunnel syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre-sessioner af ESWT
ESWT blev givet en gang om ugen i 3 uger.
Enhed: ekstrakorporal chokbølgeterapi
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs).
Aktiv komparator: Én session af ESWT
Enkelt ESWT blev givet.
Enhed: ekstrakorporal chokbølgeterapi
Chokbølger er defineret som en sekvens af akustisk puls karakteriseret ved et højt spidstryk (100 MPa), hurtig trykstigning (< 10 ns) og kort varighed (10 μs).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Visuel analog skala (VAS)
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Brug af handicap i arm, skulder og hånd til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
Ændring fra baseline for elektrofysiologisk undersøgelse på 4., 8., 12., 16. og 24. uge
Tidsramme: Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling
elektrofysiologisk undersøgelse i henhold til protokollen rapporteret af American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA
Forbehandling, 4., 8., 12., 16. og 24. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB: 2-105-05-032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner