健康成人吸入 β 受体激动剂后耗氧量的变化
2020年10月7日 更新者：Patrick Ross、Children's Hospital Los Angeles
与左沙丁胺醇相比，健康成人志愿者吸入沙丁胺醇后耗氧量的变化
沙丁胺醇是治疗可逆性下气道阻塞最常用的β受体激动剂。
沙丁胺醇含有两种对映体的外消旋混合物。
左沙丁胺醇含有单一的 R 型对映异构体。左沙丁胺醇经常用于限制心血管毒性。
研究人员试图检查服用沙丁胺醇后耗氧量 (V'O2) 和心率 (HR) 的变化
研究概览
详细说明
吸入 β2 肾上腺素能受体激动剂常用于治疗可逆性下气道阻塞，或协助清除粘膜纤毛。
沙丁胺醇仍然是最常用的 β 激动剂，含有两种对映体的外消旋混合物。
R 对映体是负责支气管扩张的活性部分，而 S 对映体最初被认为是无活性的，尽管最近的研究表明并非如此。
左沙丁胺醇含有单一的 R 型对映异构体，在临床实践中经常开处方，不仅因为它具有支气管扩张作用，而且可以限制心血管毒性。
心血管不良反应仍然是 β2 激动剂的主要剂量限制因素。
研究人员研究的主要目的是比较健康成年志愿者服用沙丁胺醇和服用左沙丁胺醇后耗氧量的变化。
研究人员假设，如果给予相同剂量的 R-对映异构体，则两种药物之间的 V'O2 没有临床显着差异。
次要目标是比较两种药物在心率和其他生命体征方面的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁健康志愿者
排除标准：
- 冠状动脉疾病，对 β 受体激动剂不耐受的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先沙丁胺醇 5 mg，然后左沙丁胺醇 2.5 mg
患者首先接受沙丁胺醇 5 mg 雾化，然后在接受左沙丁胺醇 2.5 mg 雾化后 4 小时或更长时间。
干预后 1 小时测量耗氧量和生命体征。
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患者接受沙丁胺醇 5 mg 雾化。
干预后 1 小时测量耗氧量和生命体征。
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实验性的：首先左旋沙丁胺醇 2.5 mg，然后沙丁胺醇 5 mg
患者首先接受左沙丁胺醇 2.5 mg 雾化，然后在接受沙丁胺醇 5 mg 雾化后 4 小时或更长时间。
干预后 1 小时测量耗氧量和生命体征。
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患者接受左沙丁胺醇 2.5 mg 雾化。
干预后 1 小时测量耗氧量和生命体征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量
大体时间：0 到 60 分钟
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耗氧量将在长达 60 分钟的 β 激动剂气雾剂后测量
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0 到 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：0 到 60 分钟
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在使用 β 激动剂后最多 60 分钟内将测量包括心率在内的生命体征
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0 到 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick A Ross, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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