Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos hapenkulutuksessa inhalaatiobeeta-agonistien jälkeen terveillä aikuisilla

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Muutos hapenkulutuksessa albuterolin hengittämisen jälkeen verrattuna levalbuteroliin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Albuteroli on yleisimmin käytetty β-agonisti palautuvan alahengitysteiden tukkeuman hoidossa. Albuteroli sisältää kahden enantiomeerin raseemisen seoksen. Levalbuteroli sisältää yhden R-muodon enantiomeerin. Levalbuterolia määrätään usein vähentämään sydän- ja verisuonitoksisuutta. Tutkijat pyrkivät tutkimaan muutoksia hapenkulutuksessa (V'O2) ja sydämen sykkeessä (HR) albuterolin ja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhaloitavia β2-adrenoseptoriagonisteja käytetään usein hoidettaessa palautuvaa alempien hengitysteiden tukkeutumista tai auttamaan mukosiliaarista puhdistumaa. Albuteroli on edelleen yleisimmin käytetty β-agonisti ja sisältää kahden enantiomeerin raseemisen seoksen. R-enantiomeeri on aktiivinen osa, joka on vastuussa keuhkoputkien laajenemisesta, kun taas S-enantiomeerin uskottiin alun perin olevan inaktiivinen, vaikka viimeaikaiset tutkimukset viittaavat toisin. Levalbuteroli sisältää yksittäisen R-muodon enantiomeerin, ja kliinisessä käytännössä sitä määrätään usein paitsi sen keuhkoputkia laajentavien etujen vuoksi, myös sydän- ja verisuonitoksisuuden rajoittamiseksi. Haitalliset kardiovaskulaariset vaikutukset ovat edelleen pääasiallinen annosta rajoittava tekijä β2-agonisteille. Tutkijoiden tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata albuterolin jälkeistä hapenkulutuksen muutosta levalbuteroliin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Tutkijat olettivat, että V'O2:ssa ei olisi kliinisesti merkitsevää eroa näiden kahden lääkkeen välillä, jos R-enantiomeeriä annettaisiin yhtä suuret annokset. Toissijaisena tavoitteena oli verrata sydämen sykkeen ja muiden elintoimintojen muutoksia näiden kahden lääkkeen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-60-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti, aiempi intoleranssi beeta-agonisteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aluksi 5 mg albuterolia, sitten 2,5 mg levalbuterolia
Potilas saa ensin 5 mg albuterolia aerosolisoituna ja sitten 4 tuntia tai enemmän sen jälkeen, kun hän on saanut 2,5 mg levalbuterolia aerosolisoituna. Hapenkulutusta ja elintoimintoja mitataan tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
Lääke: Albuteroli
Potilas saa 5 mg albuterolia aerosolisoituna. Hapenkulutusta ja elintoimintoja mitataan tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
Kokeellinen: Levalbuteroli 2,5 mg ensin, sitten albuteroli 5 mg
Potilas saa ensin 2,5 mg levalbuterolia aerosolisoituna ja sitten 4 tuntia tai enemmän sen jälkeen, kun hän on saanut 5 mg aerosolisoitua albuterolia. Hapenkulutusta ja elintoimintoja mitataan tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.
Lääke: Levalbuteroli
Potilas saa 2,5 mg levalbuterolia aerosolisoituna. Hapenkulutusta ja elintoimintoja mitataan tunnin ajan toimenpiteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
Hapenkulutus mitataan enintään 60 minuutin beeta-agonistiaerosolin jälkeen
0-60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
Elintoimintoja, mukaan lukien syke, mitataan jopa 60 minuuttia beeta-agonistin annon jälkeen
0-60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCI-14-00101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Albuteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa