健康な成人におけるベータ作動薬吸入後の酸素消費量の変化
2020年10月7日 更新者：Patrick Ross、Children's Hospital Los Angeles
健康な成人ボランティアにおけるレバルブテロールと比較したアルブテロール吸入後の酸素消費量の変化
アルブテロールは、可逆性下気道閉塞の治療に最も一般的に使用される β アゴニストです。
アルブテロールには、2 つのエナンチオマーのラセミ混合物が含まれています。
Levalbuterol には、単一の R 型エナンチオマーが含まれています。レバルブテ ロールは、心血管毒性を制限するために頻繁に処方されます。
研究者らは、アルブテロールの投与後の酸素消費量 (V'O2) と心拍数 (HR) の変化を調べようとしました。
調査の概要
詳細な説明
吸入β2アドレナリン受容体アゴニストは、可逆的な下気道閉塞の治療、または粘液線毛クリアランスの補助に頻繁に使用されます。
アルブテロールは依然として最も一般的に使用される β アゴニストであり、2 つのエナンチオマーのラセミ混合物を含んでいます。
R鏡像異性体は気管支拡張の原因となる活性部分であり、S鏡像異性体は最初は不活性であると考えられていましたが、最近の研究ではそうではないことが示唆されています.
レバルブテ ロールには単一の R 型エナンチオマーが含まれており、臨床現場では、気管支拡張薬としての利点だけでなく、心血管毒性を制限するために処方されることがよくあります。
β2アゴニストの主な用量制限要因は、依然として心血管系への悪影響です。
研究者の研究の主な目的は、健康な成人ボランティアにおいて、アルブテロールの後の酸素消費量の変化をレバルブテロールのそれと比較することです.
研究者らは、R-エナンチオマーを等量投与した場合、2 つの薬剤間で V'O2 に臨床的に有意な差はないという仮説を立てました。
二次的な目的は、心拍数と他のバイタル サインの変化を 2 つの薬剤間で比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの健康なボランティア
除外基準:
- 冠動脈疾患、ベータアゴニストに対する不耐症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にアルブテロール 5 mg、次にレバルブテロール 2.5 mg
患者は最初にエアロゾル化されたアルブテロール 5 mg を受け取り、次にエアロゾル化されたレバルブテロール 2.5 mg を受け取ってから 4 時間以上経過します。
介入後 1 時間、酸素消費量とバイタル サインを測定します。
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患者は、エアロゾル化されたアルブテロール 5 mg を受け取ります。
介入後 1 時間、酸素消費量とバイタル サインを測定します。
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実験的：最初にレバルブテロール 2.5 mg、次にアルブテロール 5 mg
患者は最初にエアロゾル化されたレバルブテロール 2.5 mg を受け取り、次にエアロゾル化されたアルブテロール 5 mg を受け取ってから 4 時間以上経過します。
介入後 1 時間、酸素消費量とバイタル サインを測定します。
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患者は、エアロゾル化されたレバルブテロール 2.5 mg を受け取ります。
介入後1時間、酸素消費量とバイタルサインを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量
時間枠：0～60分
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酸素消費量は、最大 60 分間のベータ アゴニスト エアロゾルの後に測定されます。
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0～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：0～60分
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心拍数を含むバイタル サインは、ベータ アゴニストに続いて最大 60 分間測定されます。
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0～60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick A Ross, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCI-14-00101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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アルブテロールの臨床試験
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