Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in zuurstofverbruik na inhalatie van bèta-agonisten bij gezonde volwassenen

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Verandering in zuurstofverbruik na inademing van albuterol in vergelijking met levalbuterol bij gezonde volwassen vrijwilligers

Albuterol is de meest gebruikte β-agonist om reversibele lagere luchtwegobstructie te behandelen. Albuterol bevat een racemisch mengsel van twee enantiomeren. Levalbuterol bevat de enkele R-vorm enantiomeer. Levalbuterol wordt vaak voorgeschreven om cardiovasculaire toxiciteit te beperken. De onderzoekers probeerden de veranderingen in zuurstofverbruik (V'O2) en hartslag (HR) te onderzoeken na toediening van albuterol en

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnhaleerde β2-adrenoceptoragonisten worden vaak gebruikt om reversibele lagere luchtwegobstructie te behandelen of om te helpen bij mucociliaire klaring. Albuterol blijft de meest gebruikte β-agonist en bevat een racemisch mengsel van twee enantiomeren. De R-enantiomeer is de actieve groep die verantwoordelijk is voor de bronchusverwijding, terwijl men aanvankelijk dacht dat de S-enantiomeer inactief was, hoewel recente studies anders suggereren. Levalbuterol bevat de enkele R-vorm enantiomeer, en in de klinische praktijk wordt het vaak voorgeschreven, niet alleen vanwege de bronchodilaterende voordelen, maar ook om cardiovasculaire toxiciteit te beperken. Nadelige cardiovasculaire effecten blijven de belangrijkste dosisbeperkende factor voor β2-agonisten. Het primaire doel van de studie van de onderzoekers is om de verandering in zuurstofverbruik na albuterol te vergelijken met die van levalbuterol, bij gezonde volwassen vrijwilligers. De onderzoekers veronderstelden dat er geen klinisch significant verschil zou zijn in V'O2 tussen de twee geneesmiddelen, als gelijke doses van de R-enantiomeer zouden worden toegediend. Secundaire doelstellingen waren het vergelijken van de veranderingen in hartslag en andere vitale functies tussen de twee medicijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van intolerantie voor bèta-agonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst albuterol 5 mg, daarna levalbuterol 2,5 mg
De patiënt krijgt eerst albuterol 5 mg in een spuitbus en vervolgens 4 uur of langer nadat hij levalbuterol 2,5 mg in een spuitbus heeft gekregen. Gedurende 1 uur na de ingreep worden het zuurstofverbruik en de vitale functies gemeten.
Geneesmiddel: Albuterol
Patiënt krijgt albuterol 5 mg in een spuitbus. Gedurende 1 uur na de ingreep worden het zuurstofverbruik en de vitale functies gemeten.
Experimenteel: Eerst levalbuterol 2,5 mg, daarna albuterol 5 mg
Patiënt krijgt eerst 2,5 mg levalbuterol in een spuitbus en daarna 4 uur of langer nadat hij 5 mg in een spuitbus heeft gekregen. Gedurende 1 uur na de ingreep worden het zuurstofverbruik en de vitale functies gemeten.
Geneesmiddel: Levalbuterol
Patiënt krijgt levalbuterol 2,5 mg in een spuitbus. Gedurende 1 uur na de ingreep worden het zuurstofverbruik en de vitale functies gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten
Het zuurstofverbruik wordt gemeten na maximaal 60 minuten bèta-agonist-aerosol
0 tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten
Vitale functies, inclusief hartslag, worden gedurende maximaal 60 minuten na bèta-agonist gemeten
0 tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCI-14-00101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Albuterol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren