Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna spotřeby kyslíku po inhalaci beta-agonistů u zdravých dospělých

7. října 2020 aktualizováno: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Změna spotřeby kyslíku po inhalaci albuterolu ve srovnání s levalbuterolem u zdravých dospělých dobrovolníků

Albuterol je nejčastěji používaný β agonista k léčbě reverzibilní obstrukce dolních dýchacích cest. Albuterol obsahuje racemickou směs dvou enantiomerů. Levalbuterol obsahuje jedinou R formu enantiomeru. Levalbuterol je často předepisován k omezení kardiovaskulární toxicity. Výzkumníci se snažili prozkoumat změny ve spotřebě kyslíku (V'O2) a srdeční frekvenci (HR) po podání albuterolu a

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhalační agonisté β2 adrenoceptoru se často používají k léčbě reverzibilní obstrukce dolních dýchacích cest nebo k podpoře mukociliární clearance. Albuterol zůstává nejběžněji používaným β agonistou a obsahuje racemickou směs dvou enantiomerů. R enantiomer je aktivní složkou odpovědnou za bronchodilataci, zatímco S enantiomer byl původně považován za neaktivní, i když nedávné studie naznačují opak. Levalbuterol obsahuje jedinou R formu enantiomeru a v klinické praxi je často předepisován nejen pro své bronchodilatační účinky, ale také pro omezení kardiovaskulární toxicity. Nežádoucí kardiovaskulární účinky zůstávají hlavním faktorem limitujícím dávku β2 agonistů. Primárním cílem výzkumné studie je porovnat změnu spotřeby kyslíku po albuterolu se změnou spotřeby levalbuterolu u zdravých dospělých dobrovolníků. Výzkumníci předpokládali, že by mezi těmito dvěma léky nebyl žádný klinicky významný rozdíl ve V'O2, pokud by byly podávány stejné dávky R-enantiomeru. Sekundárními cíli bylo porovnat změny srdeční frekvence a dalších vitálních funkcí mezi těmito dvěma léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen, anamnéza intolerance beta agonistů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve albuterol 5 mg, poté levalbuterol 2,5 mg
Pacient dostane nejprve 5 mg albuterolu ve formě aerosolu a poté 4 hodiny nebo déle po podání levalbuterolu 2,5 mg ve formě aerosolu. Spotřeba kyslíku a životní funkce se měří 1 hodinu po zásahu.
Lék: Albuterol
Pacient dostává albuterol 5 mg ve formě aerosolu. Spotřeba kyslíku a životní funkce se měří 1 hodinu po zásahu.
Experimentální: Nejprve levalbuterol 2,5 mg, poté albuterol 5 mg
Pacient dostane nejprve 2,5 mg levalbuterolu ve formě aerosolu a poté 4 hodiny nebo déle po podání 5 mg albuterolu ve formě aerosolu. Spotřeba kyslíku a životní funkce se měří 1 hodinu po zásahu.
Lék: Levalbuterol
Pacient dostává levalbuterol 2,5 mg ve formě aerosolu. Spotřeba kyslíku a životní funkce se měří 1 hodinu po zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 0 až 60 minut
Spotřeba kyslíku bude měřena po dobu až 60 minut v aerosolu beta agonisty
0 až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 0 až 60 minut
Vitální funkce včetně srdeční frekvence budou měřeny po dobu až 60 minut po podání beta agonisty
0 až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCI-14-00101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit