Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i syreförbrukningen efter inhalation Beta-agonister hos friska vuxna

7 oktober 2020 uppdaterad av: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Förändring i syreförbrukning efter inandning av albuterol i jämförelse med levalbuterol hos friska vuxna frivilliga

Albuterol är den vanligast använda β-agonisten för att behandla reversibel obstruktion i nedre luftvägar. Albuterol innehåller en racemisk blandning av två enantiomerer. Levalbuterol innehåller den enda R-formen enantiomeren. Levalbuterol ordineras ofta för att begränsa kardiovaskulär toxicitet. Utredarna försökte undersöka förändringarna i syreförbrukning (V'O2) och hjärtfrekvens (HR) efter administrering av albuterol och

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inhalerade β2-adrenoceptoragonister används ofta för att behandla reversibel obstruktion i nedre luftvägar eller för att hjälpa till med slemhinneclearance. Albuterol är fortfarande den vanligast använda β-agonisten och innehåller en racemisk blandning av två enantiomerer. R-enantiomeren är den aktiva delen som är ansvarig för bronkodilationen, medan S-enantiomeren från början ansågs vara inaktiv, även om nyare studier tyder på annat. Levalbuterol innehåller den enda R-formen enantiomeren, och i klinisk praxis ordineras det ofta inte bara på grund av dess luftrörsvidgande fördelar, utan för att begränsa kardiovaskulär toxicitet. Skadliga kardiovaskulära effekter är fortfarande den huvudsakliga dosbegränsande faktorn för β2-agonister. Det primära syftet med utredarnas studie är att jämföra förändringen i syreförbrukning efter albuterol med den för levalbuterol, hos friska vuxna frivilliga. Utredarna antog att det inte skulle finnas någon kliniskt signifikant skillnad i V'O2 mellan de två läkemedlen om lika doser av R-enantiomeren administrerades. Sekundära mål var att jämföra förändringarna i hjärtfrekvens och andra vitala tecken mellan de två läkemedlen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer mellan 18 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlssjukdom, historia av intolerans mot beta-agonister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Albuterol 5 mg först, sedan levalbuterol 2,5 mg
Patienten får albuterol 5 mg aerosoliserat först och sedan 4 timmar eller mer efter att ha fått levalbuterol 2,5 mg aerosoliserat. Syreförbrukning och vitala tecken mäts i 1 timme efter intervention.
Patienten får albuterol 5 mg aerosoliserat. Syreförbrukning och vitala tecken mäts i 1 timme efter intervention.
Experimentell: Levalbuterol 2,5 mg först, sedan albuterol 5 mg
Patienten får levalbuterol 2,5 mg aerosoliserat först och sedan 4 timmar eller mer efter att ha fått albuterol 5 mg aerosoliserat. Syreförbrukning och vitala tecken mäts i 1 timme efter intervention.
Patienten får levalbuterol 2,5 mg aerosoliserat. Syreförbrukning och vitala tecken mäts i 1 timme efter intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: 0 till 60 minuter
Syreförbrukningen kommer att mätas efter i upp till 60 minuter beta-agonistaerosol
0 till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0 till 60 minuter
Vitala tecken inklusive hjärtfrekvens kommer att mätas i upp till 60 minuter efter beta-agonist
0 till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera