Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxigénfogyasztás változása béta-agonisták belélegzése után egészséges felnőtteknél

2020. október 7. frissítette: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Az oxigénfogyasztás változása az albuterol belélegzése után a levalbuterollal összehasonlítva egészséges felnőtt önkénteseknél

Az albuterol a leggyakrabban használt β-agonista a reverzibilis alsó légúti elzáródás kezelésére. Az albuterol két enantiomer racém keverékét tartalmazza. A levalbuterol egyetlen R alakú enantiomert tartalmaz. A levalbuterolt gyakran írják fel a kardiovaszkuláris toxicitás korlátozására. A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az oxigénfogyasztás (V'O2) és a pulzusszám (HR) változását az albuterol és

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inhalációs β2 adrenoreceptor agonisták gyakran használatosak reverzibilis alsó légúti obstrukció kezelésére vagy a mukociliáris kiürülés elősegítésére. Az albuterol továbbra is a leggyakrabban használt β-agonista, és két enantiomer racém keverékét tartalmazza. Az R-enantiomer a hörgőtágulásért felelős aktív rész, míg az S-enantiomerről kezdetben azt gondolták, hogy inaktív, bár a legújabb vizsgálatok ennek ellenkezőjét sugallják. A levalbuterol egyetlen R formájú enantiomert tartalmaz, és a klinikai gyakorlatban gyakran írják fel nemcsak hörgőtágító hatása miatt, hanem a kardiovaszkuláris toxicitás korlátozása érdekében is. A káros kardiovaszkuláris hatások továbbra is a fő dóziskorlátozó tényező a β2-agonisták esetében. A kutatók vizsgálatának elsődleges célja az albuterolt követő oxigénfogyasztás változásának összehasonlítása a levalbuteroléval egészséges felnőtt önkéntesekben. A kutatók azt feltételezték, hogy nem lenne klinikailag szignifikáns különbség a V'O2-ben a két gyógyszer között, ha az R-enantiomert azonos dózisban adnák be. A másodlagos cél a szívfrekvencia és más életjelek változásának összehasonlítása volt a két gyógyszer között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek 18 és 60 év között

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér-betegség, béta-agonisták iránti intolerancia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először 5 mg albuterolt, majd 2,5 mg levalbuterolt
A páciens először 5 mg aeroszolos albuterolt kap, majd 4 órával vagy még később 2,5 mg aeroszolos levalbuterolt kap. Az oxigénfogyasztás és az életfunkciók mérése a beavatkozás után 1 órán keresztül történik.
Drog: Albuterol
A páciens 5 mg aeroszolos albuterolt kap. Az oxigénfogyasztás és az életfunkciók mérése a beavatkozás után 1 órán keresztül történik.
Kísérleti: Először 2,5 mg levalbuterolt, majd 5 mg albuterolt
A páciens először 2,5 mg levalbuterolt kap aeroszolos formában, majd 4 órával vagy még később 5 mg aeroszolos albuterolt kap. Az oxigénfogyasztás és az életfunkciók mérése a beavatkozás után 1 órán keresztül történik.
Drog: Levalbuterol
A beteg 2,5 mg levalbuterolt aeroszolos formában kap. Az oxigénfogyasztás és az életfunkciók mérése a beavatkozás után 1 órán keresztül történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén fogyasztás
Időkeret: 0-60 perc
Az oxigénfogyasztás mérése legfeljebb 60 perces béta-agonista aeroszol után történik
0-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: 0-60 perc
Az életjeleket, beleértve a pulzusszámot, a béta-agonista beadását követően legfeljebb 60 percig mérik
0-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCI-14-00101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel