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Variazione del consumo di ossigeno dopo l'inalazione di beta-agonisti in adulti sani

7 ottobre 2020 aggiornato da: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Variazione del consumo di ossigeno dopo l'inalazione di salbutamolo rispetto al levalbuterolo in volontari adulti sani

L'albuterolo è il β agonista più comunemente usato per il trattamento dell'ostruzione reversibile delle vie aeree inferiori. Albuterol contiene una miscela racemica di due enantiomeri. Il levalbuterolo contiene il singolo enantiomero della forma R. Il levalbuterolo è spesso prescritto per limitare la tossicità cardiovascolare. I ricercatori hanno cercato di esaminare i cambiamenti nel consumo di ossigeno (V'O2) e nella frequenza cardiaca (HR) in seguito alla somministrazione di salbutamolo e

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agonisti dei β2 adrenorecettori per via inalatoria sono spesso usati per trattare l'ostruzione reversibile delle vie aeree inferiori o per favorire la clearance mucociliare. L'albuterolo rimane il β agonista più comunemente usato e contiene una miscela racemica di due enantiomeri. L'enantiomero R è la frazione attiva responsabile della broncodilatazione, mentre inizialmente si pensava che l'enantiomero S fosse inattivo, sebbene studi recenti suggeriscano il contrario. Il levalbuterolo contiene il singolo enantiomero della forma R e nella pratica clinica viene spesso prescritto non solo per i suoi benefici broncodilatatori, ma anche per limitare la tossicità cardiovascolare. Gli effetti avversi cardiovascolari rimangono il principale fattore limitante la dose per i β2 agonisti. L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori è confrontare il cambiamento nel consumo di ossigeno dopo l'albuterolo con quello del levalbuterolo, in volontari adulti sani. I ricercatori hanno ipotizzato che non ci sarebbe stata alcuna differenza clinicamente significativa nel V'O2 tra i due farmaci, se fossero state somministrate dosi uguali dell'enantiomero R. Gli obiettivi secondari erano confrontare i cambiamenti della frequenza cardiaca e di altri segni vitali tra i due farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica, anamnesi di intolleranza ai beta agonisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Albuterolo 5 mg prima, poi levalbuterolo 2,5 mg
Il paziente riceve prima albuterolo 5 mg per aerosol e poi 4 ore o più dopo aver ricevuto levalbuterolo 2,5 mg per aerosol. Il consumo di ossigeno ei segni vitali vengono misurati per 1 ora dopo l'intervento.
Droga: Albuterolo
Il paziente riceve salbutamolo 5 mg aerosol. Il consumo di ossigeno ei segni vitali vengono misurati per 1 ora dopo l'intervento.
Sperimentale: Levalbuterolo 2,5 mg prima, poi salbutamolo 5 mg
Il paziente riceve prima levalbuterolo 2,5 mg per aerosol e poi 4 ore o più dopo aver ricevuto albuterolo 5 mg per aerosol. Il consumo di ossigeno ei segni vitali vengono misurati per 1 ora dopo l'intervento.
Droga: Levalbuterolo
Il paziente riceve levalbuterolo 2,5 mg aerosol. Il consumo di ossigeno ei segni vitali vengono misurati per 1 ora dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti
Il consumo di ossigeno sarà misurato dopo un aerosol di beta agonisti fino a 60 minuti
Da 0 a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti
I segni vitali inclusa la frequenza cardiaca saranno misurati per un massimo di 60 minuti dopo il beta agonista
Da 0 a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCI-14-00101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consumo di ossigeno

  • Dr Joanne CHIU
    Reclutamento
    Pembrolizumab, Lenvatinib e chemioterapia dopo TKI nel NSCLC
    Riarrangiamento genico ALK positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGF-R | Mutazione attivante EGFR | Ncclc | Riarrangiamento del gene ROS1 | ROS1 NSCLC positivo - Reactive Oxygen Specie 1 Positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Hong Kong

Prove cliniche su Albuterolo

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