Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i iltforbruget efter inhalation beta-agonister hos raske voksne

7. oktober 2020 opdateret af: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Ændring i iltforbrug efter inhalation af albuterol i sammenligning med levalbuterol hos raske voksne frivillige

Albuterol er den mest almindeligt anvendte β-agonist til behandling af reversibel obstruktion af nedre luftveje. Albuterol indeholder en racemisk blanding af to enantiomerer. Levalbuterol indeholder den enkelte R-form enantiomer. Levalbuterol ordineres ofte for at begrænse kardiovaskulær toksicitet. Efterforskerne søgte at undersøge ændringerne i iltforbrug (V'O2) og hjertefrekvens (HR) efter administration af albuterol og

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inhalerede β2-adrenoceptoragonister bruges ofte til at behandle reversibel obstruktion af nedre luftveje eller til at hjælpe med mucociliær clearance. Albuterol forbliver den mest almindeligt anvendte β-agonist og indeholder en racemisk blanding af to enantiomerer. R-enantiomeren er den aktive del, der er ansvarlig for bronkodilatationen, mens S-enantiomeren oprindeligt blev anset for at være inaktiv, selvom nyere undersøgelser tyder på noget andet. Levalbuterol indeholder den enkelte R-form enantiomer, og i klinisk praksis ordineres det ofte ikke kun på grund af dets bronkodilaterende fordele, men for at begrænse kardiovaskulær toksicitet. Uønskede kardiovaskulære virkninger forbliver den vigtigste dosisbegrænsende faktor for β2-agonister. Det primære formål med efterforskernes undersøgelse er at sammenligne ændringen i iltforbrug efter albuterol med levalbuterols ændring hos raske voksne frivillige. Efterforskerne antog, at der ikke ville være nogen klinisk signifikant forskel i V'O2 mellem de to lægemidler, hvis lige doser af R-enantiomeren blev administreret. Sekundære mål var at sammenligne ændringerne i hjertefrekvens og andre vitale tegn mellem de to lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom, historie med intolerance over for beta-agonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albuterol 5 mg først, derefter levalbuterol 2,5 mg
Patienten får albuterol 5 mg aerosoliseret først og derefter 4 timer eller mere efter får levalbuterol 2,5 mg aerosoliseret. Iltforbrug og vitale tegn måles i 1 time efter indgreb.
Medicin: Albuterol
Patienten får albuterol 5 mg aerosoliseret. Iltforbrug og vitale tegn måles i 1 time efter indgreb.
Eksperimentel: Levalbuterol 2,5 mg først, derefter albuterol 5 mg
Patienten får levalbuterol 2,5 mg aerosoliseret først og derefter 4 timer eller mere efter får albuterol 5 mg aerosoliseret. Iltforbrug og vitale tegn måles i 1 time efter indgreb.
Medicin: Levalbuterol
Patienten får levalbuterol 2,5 mg aerosoliseret. Iltforbrug og vitale tegn måles i 1 time efter indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: 0 til 60 minutter
Iltforbruget vil blive målt efter i op til 60 minutter beta-agonistaerosol
0 til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 0 til 60 minutter
Vitale tegn inklusive hjertefrekvens vil blive målt i op til 60 minutter efter beta-agonist
0 til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCI-14-00101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltforbrug

Kliniske forsøg med Albuterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner