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건강한 성인의 베타 작용제 흡입 후 산소 소비량의 변화

2020년 10월 7일 업데이트: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

건강한 성인 지원자에서 Levalbuterol과 비교하여 Albuterol 흡입 후 산소 소비량의 변화

Albuterol은 가역적인 하부 기도 폐쇄를 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 β 작용제입니다. 알부테롤은 두 개의 거울상 이성질체의 라세미 혼합물을 포함합니다. Levalbuterol은 단일 R 형태의 거울상 이성질체를 포함합니다. 레발부테롤은 종종 심혈관 독성을 제한하기 위해 처방됩니다. 조사관은 albuterol 및

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡입된 β2 아드레날린 수용체 작용제는 가역적인 하기도 폐쇄를 치료하거나 점액섬모 제거를 돕기 위해 자주 사용됩니다. Albuterol은 가장 일반적으로 사용되는 β 작용제로 남아 있으며 두 거울상 이성질체의 라세미 혼합물을 포함합니다. R 거울상이성질체는 기관지확장을 담당하는 활성 부분인 반면, S 거울상이성질체는 처음에는 비활성인 것으로 생각되었지만 최근 연구에서는 그렇지 않다고 시사합니다. 레발부테롤은 단일 R형 거울상이성질체를 함유하고 있으며 임상 실습에서 기관지확장제 효과뿐만 아니라 심혈관 독성을 제한하기 위해 자주 처방됩니다. 불리한 심혈관 효과는 β2 효능제의 주요 용량 제한 인자로 남아 있습니다. 연구자 연구의 주요 목적은 건강한 성인 지원자에서 알부테롤에 따른 산소 소비량의 변화를 레발부테롤의 것과 비교하는 것입니다. 연구자들은 동일한 용량의 R-거울상 이성질체가 투여된다면 두 약물 사이에 V'O2에서 임상적으로 유의미한 차이가 없을 것이라고 가정했습니다. 2차 목표는 두 약물 간의 심박수 및 기타 활력 징후의 변화를 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~60세의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환, 베타 작용제에 대한 편협의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 알부테롤 5mg, 레발부테롤 2.5mg
환자는 먼저 에어로졸화된 알부테롤 5mg을 투여받은 후 에어로졸화된 레발부테롤 2.5mg을 투여받은 후 4시간 이상 후에 투여합니다. 개입 후 1시간 동안 산소 소비량과 활력 징후를 측정합니다.
의약품: 알부테롤
환자는 에어로졸화된 알부테롤 5mg을 투여받습니다. 개입 후 1시간 동안 산소 소비량과 활력 징후를 측정합니다.
실험적: 먼저 레발부테롤 2.5mg, 그 다음 알부테롤 5mg
환자는 레발부테롤 2.5mg을 먼저 에어로졸화한 다음 알부테롤 5mg을 에어로졸화한 후 4시간 이상 후에 투여합니다. 개입 후 1시간 동안 산소 소비량과 활력 징후를 측정합니다.
의약품: 레발부테롤
환자는 에어로졸화된 레발부테롤 2.5mg을 투여받습니다. 개입 후 1시간 동안 산소 소비량과 활력 징후를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량
기간: 0~60분
최대 60분 동안 베타 작용제 에어로졸에 이어 산소 소비량을 측정합니다.
0~60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 0~60분
심박수를 포함한 활력 징후는 베타 작용제 투여 후 최대 60분 동안 측정됩니다.
0~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCI-14-00101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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