Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana zużycia tlenu po inhalacji agonistów beta u zdrowych osób dorosłych

7 października 2020 zaktualizowane przez: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Zmiana zużycia tlenu po inhalacji albuterolu w porównaniu z lewalbuterolem u zdrowych dorosłych ochotników

Albuterol jest najczęściej stosowanym β-agonistą w leczeniu odwracalnej niedrożności dolnych dróg oddechowych. Albuterol zawiera racemiczną mieszaninę dwóch enancjomerów. Lewalbuterol zawiera pojedynczy enancjomer w formie R. Lewalbuterol jest często przepisywany w celu ograniczenia toksyczności sercowo-naczyniowej. Badacze starali się zbadać zmiany w zużyciu tlenu (V'O2) i częstości akcji serca (HR) po podaniu albuterolu i

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wziewni agoniści receptora β2-adrenergicznego są często stosowani do leczenia odwracalnej niedrożności dolnych dróg oddechowych lub do wspomagania oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Albuterol pozostaje najczęściej stosowanym β-agonistą i zawiera racemiczną mieszaninę dwóch enancjomerów. Enancjomer R jest aktywnym ugrupowaniem odpowiedzialnym za rozszerzenie oskrzeli, podczas gdy początkowo uważano, że enancjomer S jest nieaktywny, chociaż ostatnie badania sugerują inaczej. Lewalbuterol zawiera enancjomer w postaci pojedynczej R iw praktyce klinicznej jest często przepisywany nie tylko ze względu na korzyści rozszerzające oskrzela, ale także w celu ograniczenia toksyczności sercowo-naczyniowej. Głównym czynnikiem ograniczającym dawkę beta2-agonistów pozostają działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. Głównym celem badania badaczy jest porównanie zmiany w zużyciu tlenu po zastosowaniu albuterolu i lewalbuterolu u zdrowych dorosłych ochotników. Badacze postawili hipotezę, że nie byłoby klinicznie istotnej różnicy w V'O2 między tymi dwoma lekami, gdyby podano równe dawki enancjomeru R. Drugorzędnymi celami było porównanie zmian częstości akcji serca i innych parametrów życiowych między dwoma lekami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa, historia nietolerancji beta-agonistów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw albuterol 5 mg, następnie levalbuterol 2,5 mg
Pacjent otrzymuje najpierw 5 mg albuterolu w aerozolu, a następnie 4 godziny lub więcej po otrzymaniu 2,5 mg lewalbuterolu w aerozolu. Zużycie tlenu i parametry życiowe mierzono przez 1 godzinę po interwencji.
Lek: Albuterol
Pacjent otrzymuje albuterol 5 mg w aerozolu. Zużycie tlenu i parametry życiowe mierzono przez 1 godzinę po interwencji.
Eksperymentalny: Najpierw Levalbuterol 2,5 mg, potem albuterol 5 mg
Pacjent otrzymuje najpierw 2,5 mg lewalbuterolu w aerozolu, a następnie 4 godziny lub dłużej po otrzymaniu 5 mg albuterolu w aerozolu. Zużycie tlenu i parametry życiowe mierzono przez 1 godzinę po interwencji.
Lek: Lewalbuterol
Pacjent otrzymuje lewalbuterol 2,5 mg w aerozolu. Zużycie tlenu i parametry życiowe mierzono przez 1 godzinę po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 0 do 60 minut
Zużycie tlenu będzie mierzone po do 60 minutach aerozolu agonisty beta
0 do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 0 do 60 minut
Parametry życiowe, w tym częstość akcji serca, będą mierzone przez maksymalnie 60 minut po podaniu beta-agonisty
0 do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCI-14-00101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie tlenu

Badania kliniczne na Albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj