Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i oksygenforbruk etter inhalasjon beta-agonister hos friske voksne

7. oktober 2020 oppdatert av: Patrick Ross, Children's Hospital Los Angeles

Endring i oksygenforbruk etter inhalering av albuterol sammenlignet med levalbuterol hos friske voksne frivillige

Albuterol er den mest brukte β-agonisten for å behandle reversibel obstruksjon i nedre luftveier. Albuterol inneholder en racemisk blanding av to enantiomerer. Levalbuterol inneholder den enkle R-formen enantiomeren. Levalbuterol er ofte foreskrevet for å begrense kardiovaskulær toksisitet. Etterforskerne forsøkte å undersøke endringene i oksygenforbruk (V'O2) og hjertefrekvens (HR) etter administrering av albuterol og

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inhalerte β2-adrenoreseptoragonister brukes ofte til å behandle reversibel obstruksjon i nedre luftveier, eller for å hjelpe til med slimhinneclearance. Albuterol er fortsatt den mest brukte β-agonisten og inneholder en racemisk blanding av to enantiomerer. R-enantiomeren er den aktive delen som er ansvarlig for bronkodilatasjonen, mens S-enantiomeren opprinnelig ble antatt å være inaktiv, selv om nyere studier tyder på noe annet. Levalbuterol inneholder den enkle R-formen enantiomeren, og i klinisk praksis foreskrives den ofte ikke bare på grunn av dens bronkodilaterende fordeler, men for å begrense kardiovaskulær toksisitet. Uønskede kardiovaskulære effekter er fortsatt den viktigste dosebegrensende faktoren for β2-agonister. Hovedmålet med etterforskernes studie er å sammenligne endringen i oksygenforbruk etter albuterol med den for levalbuterol, hos friske voksne frivillige. Etterforskerne antok at det ikke ville være noen klinisk signifikant forskjell i V'O2 mellom de to legemidlene hvis like doser av R-enantiomeren ble administrert. Sekundære mål var å sammenligne endringene i hjertefrekvens og andre vitale tegn mellom de to legemidlene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mellom 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesykdom, historie med intoleranse mot beta-agonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Albuterol 5 mg først, deretter levalbuterol 2,5 mg
Pasienten får albuterol 5 mg aerosolisert først og deretter 4 timer eller mer etter får levalbuterol 2,5 mg aerosolisert. Oksygenforbruk og vitale funksjoner måles i 1 time etter intervensjon.
Legemiddel: Albuterol
Pasienten får albuterol 5 mg aerosolisert. Oksygenforbruk og vitale funksjoner måles i 1 time etter intervensjon.
Eksperimentell: Levalbuterol 2,5 mg først, deretter albuterol 5 mg
Pasienten får levalbuterol 2,5 mg aerosolisert først og deretter 4 timer eller mer etter får albuterol 5 mg aerosolisert. Oksygenforbruk og vitale funksjoner måles i 1 time etter intervensjon.
Legemiddel: Levalbuterol
Pasienten får levalbuterol 2,5 mg aerosolisert. Oksygenforbruk og vitale funksjoner måles i 1 time etter intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: 0 til 60 minutter
Oksygenforbruket vil bli målt etter i opptil 60 minutter beta-agonistaerosol
0 til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 0 til 60 minutter
Vitale tegn inkludert hjertefrekvens vil bli målt i opptil 60 minutter etter beta-agonist
0 til 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick A Ross, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCI-14-00101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksygenforbruk

Kliniske studier på Albuterol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere