AROPE：早期卵巢储备减少：暴露于持久性内分泌干扰物和有机溶剂的影响 (AROPE)
早期卵巢储备功能下降是女性35岁以后不孕的主要原因之一。 这种减少与接触化学品（包括持久性内分泌干扰物或有机溶剂）之间的关系鲜有研究。 然而，几项体内或体外实验研究表明，这些化学物质可能会损害卵巢功能。
主要目的是研究早期卵巢储备功能下降与接触持久性有机污染物之间的关系。
次要目标是研究早期卵巢储备减少与接触有机溶剂和重金属之间的关系。
多中心病例对照研究。 该项目将增加对早期卵巢储备功能下降的病因学的了解。 考虑到感兴趣的暴露是频繁的，从公共卫生的角度来看，结果可能很重要。 如果在本研究中观察到关联，结果可能会鼓励采取预防策略。
研究概览
详细说明
与法国不孕症病因学检查一样，病例和对照将受益于通过经阴道超声和 AMH 测量进行的卵泡窦计数。
在基线时，医生将完成一份简短的调查问卷，以检查纳入标准、卵泡计数和激素测量（包括 AMH）的测量结果。 病例和对照将对自我管理的问卷做出回应，其中包含有关他们的病史、人口统计、他们的烟草和酒精消费、他们的职业和在工作场所处理的产品的信息。 将在基线收集血样（用于测量持久性有机污染物和重金属）和尿液（用于测量乙二醇醚的代谢物）。 将使用工作暴露矩阵来定义对溶剂的职业暴露。 将针对潜在混杂因素调整的每个感兴趣的暴露使用逻辑回归分析卵巢储备减少的风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29609
- Brest University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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Rennes、法国、35000
- Cabinet de Gynécologie Malakoff
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Rennes、法国、35000
- Clinique Mutualiste de la Sagesse
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Rennes、法国、35200
- Rennes University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
这些案例将是：
- 在布列塔尼卢瓦尔河地区进行体外受精的 4 个医疗辅助生殖 (AMP) 中心咨询不孕症的夫妇中的妇女：布雷斯特大学医院 (CHU)、雷恩 CHU、雷恩 La Sagesse 诊所和CHU de 南特,
- 具有至少一个卵巢储备功能改变的特征：窦卵泡总数（左卵巢+右卵巢）少于 7 和/或血液中抗苗勒管激素 (AMH) 水平小于或等于 1 , 1纳克/毫升，
- 年龄在18至40岁之间，
- 在过去刺激的情况下，自上次刺激后至少一个月在血液和尿液样本中，
- 签署了自由知情同意书。
对于每种情况，将包括两个对照，并在中心和 5 岁年龄组（频率配对）上进行配对。 这将是 ：
- 在布列塔尼卢瓦尔河地区进行体外受精的 4 个医疗辅助生殖 (AMP) 中心咨询不孕症的夫妇中的妇女：布雷斯特大学医院 (CHU)、雷恩 CHU、雷恩 La Sagesse 诊所和CHU de 南特,
- 其不育评估完全正常（AMH 在 1.5 至 5 ng / ml 之间，无生殖器畸形且月经周期在 26 至 35 天之间），
- 年龄在18至40岁之间，
- 在过去刺激的情况下，自上次刺激后至少一个月在血液和尿液样本中，
- 签署了自由知情同意书。
案件和证人的非入选标准为：
- 卵巢子宫内膜异位症，
- 多囊卵巢综合征，
- 附件手术史，
- 化疗或放疗的癌症病史，
- 病态肥胖（BMI ≥ 35 kg / m²），
- 染色体遗传综合征（Turner 和 Fragile X）
- 受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人和被剥夺自由的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：案例
与法国不孕症病因学检查一样，病例和对照将受益于通过经阴道超声和 AMH 测量进行的卵泡窦计数。 在基线时，医生将完成一份简短的调查问卷，以检查纳入标准、卵泡计数和激素测量（包括 AMH）的测量结果。 病例和对照将对自我管理的问卷做出回应，其中包含有关他们的病史、人口统计、他们的烟草和酒精消费、他们的职业和在工作场所处理的产品的信息。 将在基线收集血样（用于测量持久性有机污染物和重金属）和尿液（用于测量乙二醇醚的代谢物）。 将使用工作暴露矩阵来定义对溶剂的职业暴露。 将针对潜在混杂因素调整的每个感兴趣的暴露使用逻辑回归分析卵巢储备减少的风险。 |
自填问卷和血液和尿液样本
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其他：控件
与法国不孕症病因学检查一样，病例和对照将受益于通过经阴道超声和 AMH 测量进行的卵泡窦计数。 在基线时，医生将完成一份简短的调查问卷，以检查纳入标准、卵泡计数和激素测量（包括 AMH）的测量结果。 病例和对照将对自我管理的问卷做出回应，其中包含有关他们的病史、人口统计、他们的烟草和酒精消费、他们的职业和在工作场所处理的产品的信息。 将在基线收集血样（用于测量持久性有机污染物和重金属）和尿液（用于测量乙二醇醚的代谢物）。 将使用工作暴露矩阵来定义对溶剂的职业暴露。 将针对潜在混杂因素调整的每个感兴趣的暴露使用逻辑回归分析卵巢储备减少的风险。 |
自填问卷和血液和尿液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持久性有机污染物投加量
大体时间：第一天
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持久性有机污染物水平
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有机溶剂用量
大体时间：第一天
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职业接触有机溶剂
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第一天
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乙二醇醚代谢物用量
大体时间：第一天
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职业接触乙二醇醚类代谢物。
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第一天
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重金属用量
大体时间：第一天
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职业接触重金属。
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第一天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 35RC16_9748_AROPE
- 2016-A00307-44 (注册表标识符：ANSM)
- 16/14-1012 (其他标识符：CPP Ouest V (Rennes))
- 160295B-22 (其他标识符：ANSM)
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