AROPE : 초기 난소 예비력 감소 : 지속적인 내분비 교란 물질 및 유기 용매에 대한 노출의 영향 (AROPE)
조기 난소 보유력 감소는 35세 이후 여성의 불임의 주요 원인 중 하나입니다. 이 감소와 지속적인 내분비 교란 물질 또는 유기 용제를 포함한 화학 물질에 대한 노출 사이의 관계는 거의 연구되지 않았습니다. 그러나 여러 생체 내 또는 시험관 내 실험 연구에서 이러한 화학 물질이 난소 기능을 손상시킬 수 있다고 제안했습니다.
주요 목표는 감소된 초기 난소 예비력과 잔류성 유기 오염 물질에 대한 노출 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
두 번째 목표는 감소된 초기 난소 예비력과 유기 용제 및 중금속에 대한 노출 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
다기관 케이스 컨트롤 연구. 이 프로젝트는 초기 난소 예비력 감소의 원인에 관한 지식을 증가시킬 것입니다. 관심의 노출이 빈번하다는 점을 고려할 때 공중 보건 관점에서 그 결과가 중요할 수 있습니다. 이 연구에서 연관성이 관찰되면 결과는 예방 전략을 권장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사례 및 대조군은 불임 병인 검사와 관련하여 프랑스에서 평소와 같이 경질 초음파 및 AMH 측정에 의한 난포 전치 카운트에 도움이 될 것입니다.
기준선에서 의사는 포함 기준, 난포 수 측정 결과 및 호르몬 측정(AMH 포함)을 확인하기 위해 짧은 설문지를 작성합니다. 케이스 및 컨트롤은 의료 기록, 인구 통계, 담배 및 알코올 소비, 직업 및 작업장에서 취급하는 제품에 대한 정보가 포함된 자가 관리 설문지에 응답합니다. 혈액 샘플(지속성 유기 오염 물질 및 중금속 측정용) 및 소변(글리콜 에테르의 대사 산물 측정용)은 베이스라인에서 수집됩니다. 솔벤트에 대한 직업적 노출은 직업 노출 매트릭스를 사용하여 정의됩니다. 감소된 난소 예비력의 위험은 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 각 관심 노출에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- Brest University Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Cabinet de Gynécologie Malakoff
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Rennes, 프랑스, 35000
- Clinique Mutualiste de la Sagesse
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Rennes, 프랑스, 35200
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
사례는 다음과 같습니다.
- Brittany Pays de Loire 지역에서 체외 수정을 시행하는 의료 지원 출산(AMP)을 위한 4개 센터에서 불임에 대해 상담하는 부부 중 여성: BREST의 대학 병원(CHU), RENNES의 CHU, RENNES의 La Sagesse 클리닉 및 추 드 낭트,
- 난소 예비력의 변화에 대한 적어도 하나의 특성을 갖는 것: 7 미만의 전체 난포(왼쪽 난소 + 오른쪽 난소) 수 및/또는 1 이하의 항뮬러관 호르몬(AMH)의 혈중 농도, 1 ng / ml,
- 18세에서 40세 사이의 나이,
- 과거 자극의 경우, 혈액 및 소변 샘플 시점에서 마지막 자극 이후 최소 1개월,
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명했습니다.
각 경우에 대해 중앙과 5세 연령 그룹(주파수 페어링)에 페어링된 두 개의 컨트롤이 포함됩니다. 다음과 같습니다.
- Brittany Pays de Loire 지역에서 체외 수정을 시행하는 의료 지원 출산(AMP)을 위한 4개 센터에서 불임에 대해 상담하는 부부 중 여성: BREST의 대학 병원(CHU), RENNES의 CHU, RENNES의 La Sagesse 클리닉 및 추 드 낭트,
- 불임 평가가 완전히 정상인 사람(AMH 1.5~5ng/ml, 생식기 기형 없음, 월경 주기 26~35일),
- 18세에서 40세 사이의 나이,
- 과거 자극의 경우, 혈액 및 소변 샘플 시점에서 마지막 자극 이후 최소 1개월,
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명했습니다.
사건 및 증인에 대한 불포함 기준은 다음과 같습니다.
- 난소 자궁내막증,
- 다낭성 난소 증후군,
- 부속기 수술의 역사,
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 암의 역사,
- 병적 비만(BMI ≥ 35kg/m²),
- 염색체 유전 증후군(Turner 및 Fragile X)
- 법적 보호(사법 보호, 큐레이터, 후견인)의 대상인 성인 및 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케이스
사례 및 대조군은 불임 병인 검사와 관련하여 프랑스에서 평소와 같이 경질 초음파 및 AMH 측정에 의한 난포 전치 카운트에 도움이 될 것입니다. 기준선에서 의사는 포함 기준, 난포 수 측정 결과 및 호르몬 측정(AMH 포함)을 확인하기 위해 짧은 설문지를 작성합니다. 케이스 및 컨트롤은 의료 기록, 인구 통계, 담배 및 알코올 소비, 직업 및 작업장에서 취급하는 제품에 대한 정보가 포함된 자가 관리 설문지에 응답합니다. 혈액 샘플(지속성 유기 오염 물질 및 중금속 측정용) 및 소변(글리콜 에테르의 대사 산물 측정용)은 베이스라인에서 수집됩니다. 솔벤트에 대한 직업적 노출은 직업 노출 매트릭스를 사용하여 정의됩니다. 감소된 난소 예비력의 위험은 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 각 관심 노출에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 분석됩니다. |
자기 관리 설문지 및 혈액 및 소변 샘플
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다른: 통제 수단
사례 및 대조군은 불임 병인 검사와 관련하여 프랑스에서 평소와 같이 경질 초음파 및 AMH 측정에 의한 난포 전치 카운트에 도움이 될 것입니다. 기준선에서 의사는 포함 기준, 난포 수 측정 결과 및 호르몬 측정(AMH 포함)을 확인하기 위해 짧은 설문지를 작성합니다. 케이스 및 컨트롤은 의료 기록, 인구 통계, 담배 및 알코올 소비, 직업 및 작업장에서 취급하는 제품에 대한 정보가 포함된 자가 관리 설문지에 응답합니다. 혈액 샘플(지속성 유기 오염 물질 및 중금속 측정용) 및 소변(글리콜 에테르의 대사 산물 측정용)은 베이스라인에서 수집됩니다. 솔벤트에 대한 직업적 노출은 직업 노출 매트릭스를 사용하여 정의됩니다. 감소된 난소 예비력의 위험은 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 각 관심 노출에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 분석됩니다. |
자기 관리 설문지 및 혈액 및 소변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류성 유기 오염 물질 복용량
기간: 1일차
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잔류성 유기 오염 물질 수준
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유기 용제 복용량
기간: 1일차
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유기 용제에 대한 직업적 노출
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1일차
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글리콜 에테르 대사체 용량
기간: 1일차
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글리콜 에테르 대사 산물에 대한 직업적 노출.
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1일차
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중금속 복용량
기간: 1일차
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중금속에 대한 직업적 노출.
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC16_9748_AROPE
- 2016-A00307-44 (레지스트리 식별자: ANSM)
- 16/14-1012 (기타 식별자: CPP Ouest V (Rennes))
- 160295B-22 (기타 식별자: ANSM)
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