导致癫痫综合征的抗体：ACES 研究。 (ACES)
2022年7月27日 更新者：M.J. Titulaer、Erasmus Medical Center
引起癫痫综合征的抗体 (ACES) 研究是一项观察性队列研究，重点是检测不明原因癫痫患者的自身免疫性癫痫。
研究概览
详细说明
最近发现了新的可治疗的癫痫病因。
这些疾病是由炎症引起的大脑平衡破坏引起的。
这种炎症反应是由免疫系统对特定脑蛋白的自体反应引起的。
身体会产生针对大脑特定部位的抗体。
这些疾病会导致癫痫、记忆障碍和精神问题。
认可是良好治疗的必要条件。
多为抗癫痫药不足。
这些疾病可以用免疫调节疗法治疗。
ACES 研究将侧重于确定已知抗体的频率并寻找新的、目前未知的抗体，从而导致癫痫。
因此，将对患者进行不明原因癫痫的调查。
为了寻找新的抗体，将癫痫患者的血清添加到大鼠的大脑切片和培养的神经元细胞中以寻找反应。
如果检测到新抗体，将绘制患者的临床特征图。
还将确定抗体对脑细胞的影响。
新抗体的发现可以为这些患者提供新的治疗选择。
它还将有助于发现更多关于癫痫的病理机制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
582
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heemstede、荷兰
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
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Heemstede、荷兰
- Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
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Maastricht、荷兰
- Academic Hospital Maastricht
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Rotterdam、荷兰
- Maasstad Hospital
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Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medisch Centrum
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The Hague、荷兰
- Haga Hospital
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Tilburg、荷兰
- St. Elisabeth Hospital
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Utrecht、荷兰
- UMCU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有不明原因的获得性慢性局灶性癫痫或新发癫痫持续状态或新发癫痫并伴有脑炎迹象且原因不明的成人。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 癫痫持续状态或新发癫痫发作伴有边缘脑炎迹象（临床表现、MRI（FLAIR 异常）、脑电图异常或脑脊液检查结果（脑脊液细胞增多、IgG 指数升高、寡克隆带），或：
- 不明原因的获得性慢性局灶性癫痫患者。
排除标准：
- 孩子们
- 已知原因的癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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获得性慢性、局灶性、癫痫
≥18岁，患有不明原因的获得性慢性癫痫患者
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新发癫痫
年龄≥18 岁，新发癫痫持续状态或新发疑似边缘性脑炎的癫痫患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已知和新抗体患者的频率
大体时间：3年
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通过免疫组织化学、活海马神经元培养和基于细胞的测定法检测特定的已知和新型、目前未知的自身抗体
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表
大体时间：1年
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纳入研究后 1 年的结果
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1年
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发作频率
大体时间：1年
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纳入研究后 1 年的癫痫发作频率
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1年
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治疗反应
大体时间：3个月
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与我们研究中的匹配对照（无抗体）相比，免疫治疗后结果（癫痫发作频率，改良 Rankin 量表）客观改善的频率，以排除由于回归均值或自然历史而产生的影响。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maarten J Titulaer, MD,PhD、Erasmus Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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