Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistoffer, der forårsager epilepsisyndromer: ACES-undersøgelsen. (ACES)

27. juli 2022 opdateret af: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES)-undersøgelsen er et observationelt kohortestudie med fokus på påvisning af autoimmun epilepsi hos patienter med epilepsi af ukendt oprindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er nye behandlingsbare årsager til epilepsi blevet identificeret. Disse lidelser er forårsaget af en forstyrrelse af balancen i hjernen forårsaget af betændelse. Denne inflammatoriske reaktion er forårsaget af en autolog reaktion fra immunsystemet til specifikke hjerneproteiner. Kroppen producerer antistoffer mod bestemte dele af hjernen. Disse lidelser kan føre til epilepsi, hukommelsesdysfunktion og psykiatriske problemer. Anerkendelse er nødvendig for god behandling. For det meste er antiepileptiske lægemidler utilstrækkelige. Disse sygdomme kan behandles med immunmodulerende terapi. ACES-undersøgelsen vil fokusere på at bestemme hyppigheden af ​​kendte antistoffer og finde nye, i øjeblikket ukendte, antistoffer, der forårsager epilepsi. Derfor vil patienter blive undersøgt med epilepsi af ukendt oprindelse. For at finde nye antistoffer vil sera fra patienter med epilepsi blive tilføjet til hjernesektioner af rotter og til dyrkede neuronceller for at lede efter en reaktion. Hvis nye antistoffer vil blive påvist, vil kliniske træk blive kortlagt af patienterne. Også virkninger af antistoffer på hjerneceller vil blive bestemt. Opdagelse af nye antistoffer kan give nye behandlingsmuligheder for disse patienter. Det vil også gøre det muligt at opdage mere om de patologiske mekanismer ved epilepsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

582

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Heemstede, Holland
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Holland
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Holland
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Holland
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Holland
        • Haga hospital
      • Tilburg, Holland
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Holland
        • UMCU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med erhvervet kronisk fokal epilepsi uden kendt årsag eller nyopstået status epilepticus eller nyopståede anfald med tegn på encephalitis og ukendt årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre.
  • Status epilepticus eller nyopståede anfald med tegn på limbisk hjernebetændelse (klinisk billede, MR (FLAIR-abnormiteter), EEG-abnormiteter eller CSF-fund (CSF-pleocytose, øget IgG-indeks, oligoklonale bånd) eller:
  • Patienter med erhvervet kronisk fokal epilepsi med ukendt årsag.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Epilepsi med kendt årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
erhvervet kronisk, fokal, epilepsi
patienter ≥18 år med erhvervet kronisk epilepsi af ukendt oprindelse
Biologisk: vena punktering
nyopstået epilepsi
patienter ≥18 år, med nyopstået status epilepticus eller nye anfald med mistanke om limbisk encephalitis
Biologisk: vena punktering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​patienter med kendte og nye antistoffer
Tidsramme: 3 år
påvisning af specifikke kendte og nye, i øjeblikket ukendte, autoantistoffer ved immunhistokemi, levende hippocampale neuronkulturer og cellebaseret assay
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 1 år
resultat 1 år efter optagelse i undersøgelsen
1 år
Anfaldsfrekvens
Tidsramme: 1 år
anfaldsfrekvens 1 år efter optagelse i undersøgelsen
1 år
Behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheden af ​​objektiv forbedring af resultatet (anfaldshyppighed, modificeret Rankin-skala) efter immunterapi sammenlignet med matchede kontroller (uden antistoffer) fra vores undersøgelse for at udelukke en effekt på grund af regression til middelværdien eller den naturlige historie.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Nationaal Epilepsie Fonds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 2014-463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med vena punktering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner