Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antilichamen die epilepsiesyndroom veroorzaken: de ACES-studie. (ACES)

27 juli 2022 bijgewerkt door: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
De Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES)-studie is een observationele cohortstudie gericht op het opsporen van auto-immuun epilepsie bij patiënten met epilepsie van onbekende oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn nieuwe behandelbare oorzaken van epilepsie geïdentificeerd. Deze aandoeningen worden veroorzaakt door een verstoring van het evenwicht in de hersenen door een ontsteking. Deze ontstekingsreactie wordt veroorzaakt door een autologe reactie van het immuunsysteem op specifieke herseneiwitten. Het lichaam maakt antilichamen aan tegen specifieke delen van de hersenen. Deze aandoeningen kunnen leiden tot epilepsie, geheugenstoornissen en psychiatrische problemen. Erkenning is noodzakelijk voor een goede behandeling. Meestal zijn anti-epileptica onvoldoende. Deze ziekten kunnen worden behandeld met immuunmodulerende therapie. De ACES-studie zal zich richten op het bepalen van de frequenties van bekende antilichamen en het vinden van nieuwe, momenteel onbekende, antilichamen die epilepsie veroorzaken. Daarom zullen patiënten met epilepsie van onbekende oorsprong onderzocht worden. Om nieuwe antilichamen te vinden, zullen sera van patiënten met epilepsie worden toegevoegd aan hersensecties van ratten en aan gekweekte neuronale cellen om te zoeken naar een reactie. Als er nieuwe antilichamen worden gedetecteerd, worden de klinische kenmerken van de patiënten in kaart gebracht. Ook effecten van antilichamen op hersencellen zullen worden bepaald. De ontdekking van nieuwe antilichamen kan deze patiënten nieuwe behandelingsopties bieden. Het zal ook toelaten om meer te ontdekken over de pathologische mechanismen van epilepsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

582

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Heemstede, Nederland
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Nederland
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Nederland
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Nederland
        • Haga hospital
      • Tilburg, Nederland
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Nederland
        • UMCU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met verworven chronische focale epilepsie zonder bekende oorzaak of nieuwe status epilepticus of nieuwe aanvallen met tekenen van encefalitis en onbekende oorzaak.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder.
  • Status epilepticus of nieuwe aanvallen met tekenen van limbische encefalitis (klinisch beeld, MRI (FLAIR-afwijkingen), EEG-afwijkingen of CSF-bevindingen (CSF-pleocytose, verhoogde IgG-index, oligoklonale banden), of:
  • Patiënten met verworven chronische focale epilepsie met onbekende oorzaak.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen
  • Epilepsie met bekende oorzaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
verworven chronische, focale, epilepsie
patiënten ≥18 jaar met verworven chronische epilepsie van onbekende oorsprong
Biologisch: vena punctie
nieuwe epilepsie
patiënten ≥18 jaar, met nieuw ontstane status epilepticus of nieuw ontstane aanvallen met verdenking van limbische encefalitis
Biologisch: vena punctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van patiënten met bekende en nieuwe antilichamen
Tijdsspanne: 3 jaar
detectie van specifieke bekende en nieuwe, momenteel onbekende, auto-antilichamen door immunohistochemie, levende hippocampale neuronculturen en celgebaseerde assay
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
resultaat 1 jaar na opname in de studie
1 jaar
Frequentie van aanvallen
Tijdsspanne: 1 jaar
aanvalsfrequentie 1 jaar na opname in het onderzoek
1 jaar
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie van objectieve verbetering van het resultaat (aanvalsfrequentie, gemodificeerde Rankin-schaal) na immunotherapie, in vergelijking met gematchte controles (zonder antilichamen) uit ons onderzoek om een ​​effect als gevolg van regressie naar het gemiddelde of natuurlijke geschiedenis uit te sluiten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

Nationaal Epilepsie Fonds

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 2014-463

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vena punctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren