Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiaoireyhtymää aiheuttavat vasta-aineet: ACES-tutkimus. (ACES)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
The Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES) -tutkimus on havainnollinen kohorttitutkimus, joka keskittyy autoimmuuniepilepsian havaitsemiseen potilailla, joilla on tuntemattoman alkuperän epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on löydetty uusia hoidettavissa olevia epilepsian syitä. Nämä häiriöt johtuvat tulehduksen aiheuttamasta aivojen tasapainon häiriöstä. Tämä tulehdusreaktio johtuu immuunijärjestelmän autologisesta reaktiosta tiettyihin aivojen proteiineihin. Keho tuottaa vasta-aineita tietyille aivojen osille. Nämä häiriöt voivat johtaa epilepsiaan, muistihäiriöihin ja psykiatrisiin ongelmiin. Hyvä hoito edellyttää tunnustusta. Useimmiten epilepsialääkkeet ovat riittämättömiä. Näitä sairauksia voidaan hoitaa immuunivastetta moduloivalla hoidolla. ACES-tutkimuksessa keskitytään tunnettujen vasta-aineiden esiintymistiheyden määrittämiseen ja uusien, tällä hetkellä tuntemattomien epilepsiaa aiheuttavien vasta-aineiden löytämiseen. Siksi potilaita, joilla on tuntemattoman alkuperän epilepsia, tutkitaan. Uusien vasta-aineiden löytämiseksi epilepsiapotilaiden seerumeita lisätään rottien aivoosiin ja viljeltyihin hermosoluihin reaktion etsimiseksi. Jos uusia vasta-aineita havaitaan, potilaiden kliiniset piirteet kartoitetaan. Myös vasta-aineiden vaikutukset aivosoluihin määritetään. Uusien vasta-aineiden löytäminen voi tarjota uusia hoitovaihtoehtoja näille potilaille. Se antaa myös mahdollisuuden saada lisää tietoa epilepsian patologisista mekanismeista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Heemstede, Alankomaat
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Alankomaat
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Alankomaat
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Alankomaat
        • Haga hospital
      • Tilburg, Alankomaat
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Alankomaat
        • UMCU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on hankittu krooninen fokaalinen epilepsia ilman tunnettua syytä tai uusi epilepticus-status tai uudet kohtaukset, joissa on enkefaliitin merkkejä ja tuntematon syy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Status epilepticus tai uudet kohtaukset, joissa on limbisen enkefaliitin merkkejä (kliininen kuva, MRI (FLAIR-poikkeavuudet), EEG-poikkeavuudet tai CSF-löydökset (CSF-pleosytoosi, kohonnut IgG-indeksi, oligoklonaaliset juovat) tai:
  • Potilaat, joilla on hankittu krooninen fokaalinen epilepsia, jonka syy on tuntematon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Epilepsia, jonka syy tiedetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hankittu krooninen, fokaalinen, epilepsia
≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on hankinnainen krooninen epilepsia, jonka alkuperää ei tunneta
Biologinen: suonen punktio
uusi epilepsia
≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on uusi epilepticus-status tai uudet kohtaukset, joilla epäillään limbistä enkefaliittia
Biologinen: suonen punktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden, joilla on tunnettuja ja uusia vasta-aineita
Aikaikkuna: 3 vuotta
spesifisten tunnettujen ja uusien, tällä hetkellä tuntemattomien autovasta-aineiden havaitseminen immunohistokemialla, elävillä hippokampuksen hermosoluviljelmillä ja solupohjaisella määrityksellä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
tulos 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
1 vuosi
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kohtausten esiintymistiheys 1 vuoden kuluttua tutkimukseen ottamisesta
1 vuosi
Hoitovaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tulosten objektiivisen paranemisen taajuus (kohtausten esiintymistiheys, modifioitu Rankin-asteikko) immunoterapian jälkeen verrattuna tutkimuksemme vastaaviin kontrolleihin (ilman vasta-aineita), jotta voidaan sulkea pois vaikutus, joka johtuu regressiosta keskimääräiseen tai luonnolliseen niskaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

Nationaal Epilepsie Fonds

Tutkijat

  • Päätutkija: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 2014-463

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suonen punktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa