Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała powodujące zespoły padaczkowe: badanie ACES. (ACES)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
The Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES) to obserwacyjne badanie kohortowe skupiające się na wykrywaniu padaczki autoimmunologicznej u pacjentów z padaczką nieznanego pochodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio zidentyfikowano nowe, uleczalne przyczyny padaczki. Zaburzenia te są spowodowane zaburzeniem równowagi w mózgu spowodowanym stanem zapalnym. Ta reakcja zapalna jest spowodowana autologiczną reakcją układu odpornościowego na określone białka mózgu. Ciało wytwarza przeciwciała skierowane przeciwko określonym częściom mózgu. Zaburzenia te mogą prowadzić do padaczki, zaburzeń pamięci i problemów psychiatrycznych. Rozpoznanie jest konieczne do dobrego leczenia. Przeważnie leki przeciwpadaczkowe są niewystarczające. Choroby te można leczyć za pomocą terapii immunomodulującej. Badanie ACES skupi się na określeniu częstości występowania znanych przeciwciał i znalezieniu nowych, obecnie nieznanych, przeciwciał powodujących padaczkę. Dlatego badani będą pacjenci z padaczką nieznanego pochodzenia. Aby znaleźć nowe przeciwciała, surowice pacjentów z padaczką zostaną dodane do skrawków mózgów szczurów i do hodowanych komórek nerwowych w poszukiwaniu reakcji. Jeśli zostaną wykryte nowe przeciwciała, zostaną zmapowane cechy kliniczne pacjentów. Określony zostanie również wpływ przeciwciał na komórki mózgowe. Odkrycie nowych przeciwciał może zapewnić nowe możliwości leczenia tych pacjentów. Pozwoli również dowiedzieć się więcej o patologicznych mechanizmach padaczki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heemstede, Holandia
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Holandia
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Holandia
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Holandia
        • Haga Hospital
      • Tilburg, Holandia
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Holandia
        • UMCU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z nabytą przewlekłą padaczką ogniskową bez znanej przyczyny lub nowym stanem padaczkowym lub nowo rozpoznanymi napadami z objawami zapalenia mózgu i nieznanej przyczyny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Stan padaczkowy lub nowe napady padaczkowe z objawami limbicznego zapalenia mózgu (obraz kliniczny, MRI (nieprawidłowości FLAIR), nieprawidłowości EEG lub wyniki płynu mózgowo-rdzeniowego (pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego, podwyższony indeks IgG, prążki oligoklonalne) lub:
  • Pacjenci z nabytą przewlekłą padaczką ogniskową o nieznanej przyczynie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Padaczka o znanej przyczynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nabyta przewlekła, ogniskowa, padaczka
pacjenci w wieku ≥18 lat z nabytą przewlekłą padaczką o nieznanej etiologii
Biologiczny: nakłucie żyły
padaczka o nowym początku
pacjenci w wieku ≥18 lat ze stanem padaczkowym o nowym początku lub napadami padaczkowymi o nowym początku z podejrzeniem limbicznego zapalenia mózgu
Biologiczny: nakłucie żyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość pacjentów ze znanymi i nowymi przeciwciałami
Ramy czasowe: 3 lata
wykrywanie specyficznych znanych i nowych, obecnie nieznanych, autoprzeciwciał za pomocą immunohistochemii, hodowli żywych neuronów hipokampa i testu komórkowego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 rok
wynik 1 rok po włączeniu do badania
1 rok
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 1 rok
częstość napadów 1 rok po włączeniu do badania
1 rok
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstość obiektywnej poprawy wyniku (częstość napadów, zmodyfikowana Skala Rankina) po immunoterapii, w porównaniu z dopasowanymi kontrolami (bez przeciwciał) z naszego badania, aby wykluczyć efekt z powodu regresji do średniej lub naturalnej historii.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Nationaal Epilepsie Fonds

Śledczy

  • Główny śledczy: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 2014-463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nakłucie żyły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj