Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anticorpi che causano sindromi epilettiche: lo studio ACES. (ACES)

27 luglio 2022 aggiornato da: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
Lo studio ACES (Antibodies Causing Epilepsy Syndromes) è uno studio di coorte osservazionale incentrato sulla rilevazione dell'epilessia autoimmune in pazienti con epilessia di origine sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente sono state identificate nuove cause trattabili di epilessia. Questi disturbi sono causati da un'interruzione dell'equilibrio nel cervello causata dall'infiammazione. Questa reazione infiammatoria è causata da una reazione autologa del sistema immunitario a specifiche proteine ​​cerebrali. Il corpo produce anticorpi per specifiche parti del cervello. Questi disturbi possono portare a epilessia, disfunzione della memoria e problemi psichiatrici. Il riconoscimento è necessario per un buon trattamento. Per lo più i farmaci antiepilettici sono insufficienti. Queste malattie possono essere trattate con una terapia immunomodulante. Lo studio ACES si concentrerà sulla determinazione delle frequenze degli anticorpi noti e sulla ricerca di nuovi anticorpi, attualmente sconosciuti, che causano l'epilessia. Pertanto i pazienti saranno studiati con epilessia di origine sconosciuta. Per trovare nuovi anticorpi sieri di pazienti con epilessia verranno aggiunti a sezioni cerebrali di ratti ea cellule neuronali coltivate per cercare una reazione. Se verranno rilevati nuovi anticorpi, le caratteristiche cliniche verranno mappate dei pazienti. Saranno determinati anche gli effetti degli anticorpi sulle cellule cerebrali. La scoperta di nuovi anticorpi può fornire nuove opzioni terapeutiche per questi pazienti. Inoltre consentirà di scoprire di più sui meccanismi patologici dell'epilessia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

582

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Heemstede, Olanda
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Olanda
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Olanda
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Olanda
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Olanda
        • Haga hospital
      • Tilburg, Olanda
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Olanda
        • UMCU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con epilessia focale cronica acquisita senza causa nota o stato epilettico di nuova insorgenza o convulsioni di nuova insorgenza con segni di encefalite e causa sconosciuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni e oltre.
  • Stato epilettico o convulsioni di nuova insorgenza con segni di encefalite limbica (quadro clinico, risonanza magnetica (anomalie FLAIR), anomalie EEG o reperti liquorali (pleiocitosi liquorale, aumento dell'indice IgG, bande oligoclonali) o:
  • Pazienti con epilessia focale cronica acquisita con una causa sconosciuta.

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Epilessia con causa nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
acquisita cronica, focale, epilessia
pazienti di età ≥18 anni, con epilessia cronica acquisita di origine sconosciuta
Biologico: puntura della vena
epilessia di nuova insorgenza
pazienti di età ≥18 anni, con stato epilettico di nuova insorgenza o convulsioni di nuova insorgenza con sospetto di encefalite limbica
Biologico: puntura della vena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di pazienti con anticorpi noti e nuovi
Lasso di tempo: 3 anno
rilevamento di autoanticorpi specifici noti e nuovi, attualmente sconosciuti, mediante immunoistochimica, colture di neuroni ippocampali vivi e analisi cellulare
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 1 anno
risultato 1 anno dopo l'inclusione nello studio
1 anno
Frequenza delle crisi
Lasso di tempo: 1 anno
frequenza delle crisi 1 anno dopo l'inclusione nello studio
1 anno
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
frequenza del miglioramento oggettivo dell'esito (frequenza delle crisi, scala Rankin modificata) dopo l'immunoterapia, rispetto ai controlli abbinati (senza anticorpi) del nostro studio per escludere un effetto dovuto alla regressione alla media o alla nistoria naturale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Collaboratori

Nationaal Epilepsie Fonds

Investigatori

  • Investigatore principale: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 2014-463

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su puntura della vena

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi