Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anticorps causant des syndromes d'épilepsie : l'étude ACES. (ACES)

27 juillet 2022 mis à jour par: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
L'étude ACES (Antibodies Causing Epilepsy Syndromes) est une étude de cohorte observationnelle axée sur la détection de l'épilepsie auto-immune chez les patients atteints d'épilepsie d'origine inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, de nouvelles causes traitables d'épilepsie ont été identifiées. Ces troubles sont causés par une perturbation de l'équilibre dans le cerveau causée par une inflammation. Cette réaction inflammatoire est causée par une réaction autologue du système immunitaire à des protéines cérébrales spécifiques. Le corps produit des anticorps contre des parties spécifiques du cerveau. Ces troubles peuvent entraîner de l'épilepsie, des troubles de la mémoire et des problèmes psychiatriques. La reconnaissance est nécessaire pour un bon traitement. La plupart des médicaments antiépileptiques sont insuffisants. Ces maladies peuvent être traitées par une thérapie immunomodulatrice. L'étude ACES se concentrera sur la détermination des fréquences des anticorps connus et sur la découverte de nouveaux anticorps, actuellement inconnus, provoquant l'épilepsie. Par conséquent, les patients atteints d'épilepsie d'origine inconnue seront examinés. Pour trouver de nouveaux anticorps, des sérums de patients épileptiques seront ajoutés à des coupes de cerveau de rats et à des cellules neuronales cultivées pour rechercher une réaction. Si de nouveaux anticorps sont détectés, les caractéristiques cliniques des patients seront cartographiées. Les effets des anticorps sur les cellules cérébrales seront également déterminés. La découverte de nouveaux anticorps peut offrir de nouvelles options de traitement pour ces patients. Il permettra également d'en savoir plus sur les mécanismes pathologiques de l'épilepsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

582

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Heemstede, Pays-Bas
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Pays-Bas
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Pays-Bas
        • Haga hospital
      • Tilburg, Pays-Bas
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Pays-Bas
        • UMCU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'épilepsie focale chronique acquise sans cause connue ou d'apparition d'un nouvel état de mal épileptique ou de nouvelles crises d'épilepsie avec signes d'encéphalite et de cause inconnue.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans et plus.
  • État de mal épileptique ou nouvelles crises d'épilepsie avec signes d'encéphalite limbique (tableau clinique, IRM (anomalies FLAIR), anomalies EEG ou découvertes dans le LCR (pléocytose du LCR, augmentation de l'indice IgG, bandes oligoclonales), ou :
  • Patients atteints d'épilepsie focale chronique acquise de cause inconnue.

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Épilepsie de cause connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chronique acquise, focale, épilepsie
patients ≥ 18 ans, atteints d'épilepsie chronique acquise d'origine inconnue
Biologique: ponction veineuse
épilepsie d'apparition récente
patients ≥ 18 ans, présentant un nouvel état de mal épileptique ou de nouvelles crises d'épilepsie avec suspicion d'encéphalite limbique
Biologique: ponction veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des patients avec des anticorps connus et nouveaux
Délai: 3 années
détection d'auto-anticorps spécifiques connus et nouveaux, actuellement inconnus, par immunohistochimie, cultures de neurones hippocampiques vivants et dosage cellulaire
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de Rankin modifiée
Délai: 1 an
résultat 1 an après l'inclusion dans l'étude
1 an
Fréquence des crises
Délai: 1 an
fréquence des crises 1 an après l'inclusion dans l'étude
1 an
Réponse au traitement
Délai: 3 mois
fréquence d'amélioration objective des résultats (fréquence des crises, échelle de Rankin modifiée) après l'immunothérapie, par rapport aux témoins appariés (sans anticorps) de notre étude pour exclure un effet dû à la régression vers le nistoire moyen ou naturel.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Collaborateurs

Nationaal Epilepsie Fonds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Première publication (Estimation)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 2014-463

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ponction veineuse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner