Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antistoffer som forårsaker epilepsisyndromer: ACES-studien. (ACES)

27. juli 2022 oppdatert av: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES)-studien er en observasjonskohortstudie som fokuserer på påvisning av autoimmun epilepsi hos pasienter med epilepsi av ukjent opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig er det identifisert nye behandlingsbare årsaker til epilepsi. Disse lidelsene er forårsaket av en forstyrrelse av balansen i hjernen forårsaket av betennelse. Denne inflammatoriske reaksjonen er forårsaket av en autolog reaksjon fra immunsystemet til spesifikke hjerneproteiner. Kroppen produserer antistoffer mot bestemte deler av hjernen. Disse lidelsene kan føre til epilepsi, hukommelsessvikt og psykiatriske problemer. Anerkjennelse er nødvendig for god behandling. For det meste er antiepileptika utilstrekkelig. Disse sykdommene kan behandles med immunmodulerende terapi. ACES-studien vil fokusere på å bestemme frekvensen av kjente antistoffer og finne nye, foreløpig ukjente, antistoffer som forårsaker epilepsi. Pasienter vil derfor bli undersøkt med epilepsi av ukjent opprinnelse. For å finne nye antistoffer vil sera fra pasienter med epilepsi bli lagt til hjerneseksjoner av rotter og til kultiverte nevronceller for å lete etter en reaksjon. Hvis nye antistoffer vil bli påvist, vil kliniske trekk bli kartlagt av pasientene. Også effekter av antistoffer på hjerneceller vil bli bestemt. Oppdagelse av nye antistoffer kan gi nye behandlingsmuligheter for disse pasientene. Det vil også gjøre det mulig å oppdage mer om de patologiske mekanismene ved epilepsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

582

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Heemstede, Nederland
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Nederland
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Nederland
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Nederland
        • Haga hospital
      • Tilburg, Nederland
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Nederland
        • UMCU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med ervervet kronisk fokal epilepsi uten kjent årsak eller nyoppstått status epilepticus eller nyoppståtte anfall med tegn til hjernebetennelse og ukjent årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre.
  • Status epilepticus eller nye anfall med tegn på limbisk encefalitt (klinisk bilde, MR (FLAIR-avvik), EEG-avvik eller funn i CSF (CSF-pleocytose, økt IgG-indeks, oligoklonale bånd), eller:
  • Pasienter med ervervet kronisk fokal epilepsi med ukjent årsak.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Epilepsi med kjent årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ervervet kronisk, fokal, epilepsi
pasienter ≥18 år, med ervervet kronisk epilepsi av ukjent opprinnelse
Biologisk: vena punktering
nyoppstått epilepsi
pasienter ≥18 år, med ny debut status epilepticus eller nye anfall med mistanke om limbisk encefalitt
Biologisk: vena punktering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av pasienter med kjente og nye antistoffer
Tidsramme: 3 år
påvisning av spesifikke kjente og nye, foreløpig ukjente, autoantistoffer ved immunhistokjemi, levende hippocampale nevronkulturer og cellebasert analyse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1 år
utfall 1 år etter inkludering i studien
1 år
Anfallsfrekvens
Tidsramme: 1 år
anfallsfrekvens 1 år etter inkludering i studien
1 år
Behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder
frekvens av objektiv forbedring av resultatet (anfallsfrekvens, modifisert Rankin-skala) etter immunterapi, sammenlignet med matchede kontroller (uten antistoffer) fra vår studie for å utelukke en effekt på grunn av regresjon til gjennomsnittlig eller naturlig historikk.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

Nationaal Epilepsie Fonds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 2014-463

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på vena punktering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere