Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antikörper, die Epilepsie-Syndrome verursachen: Die ACES-Studie. (ACES)

27. Juli 2022 aktualisiert von: M.J. Titulaer, Erasmus Medical Center
Die Antibodies Causing Epilepsy Syndromes (ACES)-Studie ist eine beobachtende Kohortenstudie, die sich auf die Erkennung von Autoimmun-Epilepsie bei Patienten mit Epilepsie unbekannter Genese konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurden neue behandelbare Ursachen von Epilepsie identifiziert. Diese Störungen werden durch eine entzündungsbedingte Störung des Gleichgewichts im Gehirn verursacht. Diese Entzündungsreaktion wird durch eine körpereigene Reaktion des Immunsystems auf bestimmte Gehirnproteine ​​verursacht. Der Körper produziert Antikörper gegen bestimmte Teile des Gehirns. Diese Störungen können zu Epilepsie, Gedächtnisstörungen und psychiatrischen Problemen führen. Anerkennung ist für eine gute Behandlung notwendig. Meist reichen Antiepileptika nicht aus. Diese Erkrankungen können mit einer immunmodulierenden Therapie behandelt werden. Die ACES-Studie wird sich darauf konzentrieren, die Häufigkeit bekannter Antikörper zu bestimmen und neue, derzeit unbekannte Antikörper zu finden, die Epilepsie verursachen. Daher werden Patienten mit Epilepsie unbekannter Genese untersucht. Um neue Antikörper zu finden, werden Seren von Patienten mit Epilepsie Gehirnschnitten von Ratten und kultivierten Nervenzellen zugesetzt, um nach einer Reaktion zu suchen. Wenn neue Antikörper nachgewiesen werden, werden die klinischen Merkmale der Patienten kartiert. Auch Effekte von Antikörpern auf Gehirnzellen werden bestimmt. Die Entdeckung neuer Antikörper kann neue Behandlungsoptionen für diese Patienten bieten. Außerdem wird es ermöglichen, mehr über die pathologischen Mechanismen der Epilepsie zu erfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Heemstede, Niederlande
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
      • Heemstede, Niederlande
        • Stichting Epilepsie Instelling Nederland (SEIN)
      • Maastricht, Niederlande
        • Academic Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Niederlande
        • Maasstad Hospital
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus Medisch Centrum
      • The Hague, Niederlande
        • Haga hospital
      • Tilburg, Niederlande
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Niederlande
        • UMCU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit erworbener chronischer fokaler Epilepsie ohne bekannte Ursache oder neu aufgetretenem Status epilepticus oder neu aufgetretenen Anfällen mit Anzeichen einer Enzephalitis und unbekannter Ursache.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 und älter.
  • Status epilepticus oder neu aufgetretene Anfälle mit Anzeichen einer limbischen Enzephalitis (klinisches Bild, MRT (FLAIR-Auffälligkeiten), EEG-Auffälligkeiten oder Liquorbefunde (Liquorpleozytose, erhöhter IgG-Index, oligoklonale Banden) oder:
  • Patienten mit erworbener chronischer fokaler Epilepsie unbekannter Ursache.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Epilepsie mit bekannter Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erworbene chronische, fokale Epilepsie
Patienten ≥ 18 Jahre mit erworbener chronischer Epilepsie unbekannter Ursache
Biologisch: Venenpunktion
neu auftretende Epilepsie
Patienten ≥ 18 Jahre mit neu aufgetretenem Status epilepticus oder neu aufgetretenen Krampfanfällen mit Verdacht auf limbische Enzephalitis
Biologisch: Venenpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Patienten mit bekannten und neuen Antikörpern
Zeitfenster: 3 Jahre
Nachweis spezifischer bekannter und neuartiger, derzeit unbekannter Autoantikörper durch Immunhistochemie, lebende hippocampale Neuronenkulturen und zellbasierte Assays
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnis 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie
1 Jahr
Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Anfallshäufigkeit 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie
1 Jahr
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit der objektiven Ergebnisverbesserung (Anfallshäufigkeit, modifizierte Rankin-Skala) nach Immuntherapie im Vergleich zu gematchten Kontrollen (ohne Antikörper) aus unserer Studie, um einen Effekt aufgrund einer Regression auf den Mittelwert oder natürlichen Verlauf auszuschließen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Nationaal Epilepsie Fonds

Ermittler

  • Hauptermittler: Maarten J Titulaer, MD,PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 2014-463

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venenpunktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren