机器人辅助腹腔镜陡峭特伦德伦堡位气腹根治性前列腺切除术中容积控制通气与自流容积控制通气的比较
2016年12月25日 更新者：Yonsei University
腹腔镜手术期间陡峭的特伦德伦堡位置和气腹有可能对呼吸力学和气体交换造成不利影响。
自动流量控制通气可以改善肺顺应性并降低气道峰值压力。
因此，本研究的目的是评估自动流量控制通气是否改善了接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者的气体交换和呼吸力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 择期机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术全麻成年男性患者
排除标准：
- 慢性阻塞性呼吸道疾病
- 心脏衰竭
- 体重指数（BMI >30 kg/m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：容积控制通气
在陡峭的 trendelenburg 位置和气腹期间，将采用 8ml/kg（理想体重）和吸气：呼气比（I：E）= 1：2 的容积控制通气。
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在麻醉和手术过程中，将采用容量控制通气，吸气：呼气比为 1:2，潮气量为每理想体重 (kg) 8 mL，不改变通气模式。
其他名称：
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有源比较器：自动流量控制通气
在陡峭的 trendelenburg 位置和气腹期间，将采用 8ml/kg（理想体重）和吸气：呼气比（I：E）= 1：2 的 Autoflow 容积控制通气。
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气管插管后，将以 1:2 的 I:E 比例和每理想体重 (kg) 8 mL 的潮气量启动容量控制通气。
在陡峭的 Trendelenburg 位置进行 CO2 气腹后，将立即应用自动流量控制通气而不是容量控制通气。
在 CO2 排气和仰卧位后，立即再次应用容量控制通气。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血氧分压 (PaO2)
大体时间：陡峭的特伦德伦堡位置和气腹后 30 分钟。
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通过动脉血气分析获得的动脉氧分压 (PaO2)
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陡峭的特伦德伦堡位置和气腹后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气峰压
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟，陡峭的特伦德伦高位和气腹后 30 和 60 分钟，仰卧位和 CO2 排气后 10 分钟。
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全麻气管插管机械通气过程中的吸气峰压
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麻醉诱导后 10 分钟，陡峭的特伦德伦高位和气腹后 30 和 60 分钟，仰卧位和 CO2 排气后 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月25日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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