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Vergleich der volumenkontrollierten Beatmung und der volumenkontrollierten Autoflow-Beatmung bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit steiler Trendelenburg-Position und Pneumoperitoneum

25. Dezember 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Die steile Trendelenburg-Position und das Pneumoperitoneum während einer laparoskopischen Operation können möglicherweise nachteilige Auswirkungen auf die Atemmechanik und den Gasaustausch haben. Autoflow-volumenkontrollierte Beatmung kann die Lungencompliance verbessern und den Spitzendruck in den Atemwegen senken. Ziel dieser Studie ist es daher zu bewerten, ob die volumenkontrollierte Autoflow-Beatmung den Gasaustausch und die Atemmechanik bei Patienten verbessert, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene männliche Patienten, bei denen eine elektive robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen
  2. Herzinsuffizienz
  3. Body-Mass-Index (BMI >30 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Volumengesteuerte Belüftung
Während der steilen Trendelenburg-Position und des Pneumoperitoneums wird eine volumenkontrollierte Beatmung mit 8 ml/kg (ideales Körpergewicht) und einem Inspirations-Expirations-Verhältnis (I:E) = 1:2 angewendet.
Sonstiges: Volumengesteuerte Belüftung
Während der Anästhesie und des chirurgischen Eingriffs wird eine volumenkontrollierte Beatmung mit einem Inspirations-Exspirations-Verhältnis von 1:2 und einem Atemzugvolumen von 8 ml pro idealem Körpergewicht (kg) ohne Änderung des Beatmungsmodus angewendet.
Andere Namen:
  • VCV
Aktiver Komparator: Autoflow-volumengesteuerte Belüftung
Während der steilen Trendelenburg-Position und des Pneumoperitoneums wird eine volumengesteuerte Autoflow-Beatmung mit 8 ml/kg (ideales Körpergewicht) und einem Inspirations-Expirations-Verhältnis (I:E) = 1:2 angewendet.
Sonstiges: Autoflow-volumengesteuerte Belüftung
Nach der trachealen Intubation wird eine volumenkontrollierte Beatmung mit einem I:E-Verhältnis von 1:2 und einem Atemzugvolumen von 8 ml pro idealem Körpergewicht (kg) eingeleitet. Unmittelbar nach CO2-Pneumoperitoneum mit steiler Trendelenburg-Lagerung wird anstelle der volumenkontrollierten Beatmung eine Autoflow-volumenkontrollierte Beatmung angewendet. Unmittelbar nach der CO2-Desufflation und der Rückenlagerung erfolgt wieder eine volumenkontrollierte Beatmung.
Andere Namen:
  • Autoflow-VCV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller Sauerstoffdruck (PaO2)
Zeitfenster: 30 Minuten nach steiler Trendelenburg-Lagerung und Pneumoperitoneum.
Arterieller Sauerstoffdruck (PaO2), ermittelt aus der arteriellen Blutgasanalyse
30 Minuten nach steiler Trendelenburg-Lagerung und Pneumoperitoneum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der maximale Inspirationsdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 30 und 60 Minuten nach steiler Trendelenburg-Lagerung und Pneumoperitoneum sowie 10 Minuten nach Rückenlage und CO2-Desufflation.
Der maximale Inspirationsdruck während der mechanischen Beatmung mit endotrachealer Intubation unter Vollnarkose
10 Minuten nach Narkoseeinleitung, 30 und 60 Minuten nach steiler Trendelenburg-Lagerung und Pneumoperitoneum sowie 10 Minuten nach Rückenlage und CO2-Desufflation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

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