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Confronto tra ventilazione controllata dal volume e ventilazione controllata dal volume automatico nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con posizione di Trendelenburg ripida e pneumoperitoneo

25 dicembre 2016 aggiornato da: Yonsei University
La posizione ripida di trendelenburg e il pneumoperitoneo durante la chirurgia laparoscopica possono causare effetti avversi sulla meccanica respiratoria e sugli scambi gassosi. La ventilazione a volume controllato con flusso automatico può migliorare la compliance polmonare e ridurre la pressione di picco delle vie aeree. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare se la ventilazione controllata dal volume Autoflow migliora lo scambio di gas e la meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi adulti in attesa di prostatectomia radicale elettiva laparoscopica robot-assistita sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. malattie respiratorie croniche ostruttive
  2. insufficienza cardiaca
  3. indice di massa corporea (IMC >30 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione a volume controllato
Durante la posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo, verrà applicata una ventilazione a volume controllato con 8 ml/kg (peso corporeo ideale) e rapporto inspirazione:espirazione (I:E) = 1:2.
Altro: Ventilazione a volume controllato
Durante l'anestesia e la procedura chirurgica, verrà applicata la ventilazione a volume controllato con un rapporto inspirazione:espirazione di 1:2 e un volume corrente di 8 mL per peso corporeo ideale (kg) senza cambio di modalità ventilatoria.
Altri nomi:
  • VCV
Comparatore attivo: Ventilazione a volume controllato Autoflow
Durante la posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo, verrà applicata la ventilazione a volume controllato Autoflow con 8 ml/kg (peso corporeo ideale) e rapporto inspirazione:espirazione (I:E) = 1:2.
Altro: Ventilazione a volume controllato Autoflow
Dopo l'intubazione tracheale, verrà avviata la ventilazione a volume controllato con un rapporto I:E di 1:2 e un volume corrente di 8 ml per peso corporeo ideale (kg). Immediatamente dopo il pneumoperitoneo CO2 con posizionamento ripido di Trendelenburg, verrà applicata la ventilazione a volume controllato Autoflow invece della ventilazione a volume controllato. Immediatamente dopo la desufflazione con CO2 e il posizionamento supino, verrà nuovamente applicata la ventilazione a volume controllato.
Altri nomi:
  • Flusso automatico-VCV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo.
Tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) ottenuta dall'emogasanalisi
30 minuti dopo posizione ripida di trendelenburg e pneumoperitoneo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 30 e 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg ripida e pneumoperitoneo e 10 minuti dopo la posizione supina e la desufflazione di CO2.
La pressione inspiratoria di picco durante la ventilazione meccanica con intubazione endotracheale in anestesia generale
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 30 e 60 minuti dopo la posizione di trendelenburg ripida e pneumoperitoneo e 10 minuti dopo la posizione supina e la desufflazione di CO2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per condividere i dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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