Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van volumegecontroleerde beademing en autoflow-volumegecontroleerde beademing bij robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie met steile Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum

25 december 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
De steile trendelenburgpositie en het pneumoperitoneum tijdens laparoscopische chirurgie kunnen nadelige effecten hebben op de ademhalingsmechanica en de gasuitwisseling. Autoflow-volumegecontroleerde beademing kan de longcompliantie verbeteren en de piekdruk in de luchtwegen verminderen. Daarom is het doel van deze studie om te evalueren of Autoflow-volumegecontroleerde beademing de gasuitwisseling en ademhalingsmechanica verbetert bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen mannelijke patiënten gepland voor electieve robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie die algehele anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
  2. hartfalen
  3. body mass index (BMI >30 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volume gecontroleerde ventilatie
Tijdens de steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum wordt volumegecontroleerde beademing toegepast met 8ml/kg (ideaal lichaamsgewicht) en inspiratie:expiratieverhouding (I:E) = 1:2.
Ander: Volume gecontroleerde ventilatie
Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen wordt volumegecontroleerde beademing toegepast met een inspiratie:expiratieverhouding van 1:2 en een teugvolume van 8 ml per ideaal lichaamsgewicht (kg) zonder wijziging van de beademingsmodus.
Andere namen:
  • VCV
Actieve vergelijker: Autoflow-volumegecontroleerde beademing
Tijdens de steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum wordt Autoflow-volumegecontroleerde beademing toegepast met 8ml/kg (ideaal lichaamsgewicht) en inspiratie:expiratieverhouding (I:E) = 1:2.
Ander: Autoflow-volumegecontroleerde beademing
Na tracheale intubatie wordt volumegecontroleerde beademing gestart met een I:E-ratio van 1:2 en een teugvolume van 8 ml per ideaal lichaamsgewicht (kg). Direct na CO2-pneumoperitoneum met steile Trendelenburg-ligging wordt Autoflow-volumegecontroleerde beademing toegepast in plaats van volumegecontroleerde beademing. Direct na CO2-desufflatie en rugligging wordt weer volumegecontroleerde beademing toegepast.
Andere namen:
  • Autoflow-VCV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële zuurstofspanning (PaO2)
Tijdsspanne: 30 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum.
Arteriële zuurstofspanning (PaO2) verkregen uit arteriële bloedgasanalyse
30 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 10 minuten na anesthesie-inductie, 30 en 60 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum, en 10 minuten na rugligging en CO2-desufflatie.
De piekinademingsdruk tijdens mechanische beademing met endotracheale intubatie onder algemene anesthesie
10 minuten na anesthesie-inductie, 30 en 60 minuten na steile trendelenburgpositie en pneumoperitoneum, en 10 minuten na rugligging en CO2-desufflatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volume gecontroleerde ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren