Сравнение вентиляции с контролем по объему и вентиляции с контролем по объему при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии с крутым положением Тренделенбурга и пневмоперитонеумом
25 декабря 2016 г. обновлено: Yonsei University
Крутое положение Тренделенбурга и пневмоперитонеум во время лапароскопической операции могут оказывать неблагоприятное воздействие на дыхательную механику и газообмен.
Вентиляция с автоматическим управлением по объему может улучшить податливость легких и снизить пиковое давление в дыхательных путях.
Таким образом, целью данного исследования является оценка того, улучшает ли вентиляция с контролируемым объемом Autoflow газообмен и дыхательную механику у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Взрослые пациенты мужского пола, которым назначена плановая роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия под общей анестезией.
Критерий исключения:
- хронические обструктивные заболевания органов дыхания
- сердечная недостаточность
- индекс массы тела (ИМТ >30 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция с регулируемым объемом
В положении крутого Тренделенбурга и пневмоперитонеуме будет применяться вентиляция с регулируемым объемом с 8 мл/кг (идеальная масса тела) и соотношением вдох:выдох (I:E) = 1:2.
|
Во время анестезии и хирургических процедур будет применяться вентиляция с регулируемым объемом с соотношением вдоха и выдоха 1:2 и дыхательным объемом 8 мл на идеальную массу тела (кг) без изменения режима вентиляции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вентиляция с автоматическим управлением по объему
В положении крутого Тренделенбурга и пневмоперитонеума будет применяться вентиляция с контролируемым объемом Autoflow с 8 мл/кг (идеальная масса тела) и соотношением вдох:выдох (I:E) = 1:2.
|
После интубации трахеи будет начата вентиляция с контролируемым объемом с соотношением вдоха и выдоха 1:2 и дыхательным объемом 8 мл на идеальную массу тела (кг).
Сразу после пневмоперитонеума CO2 с крутым положением Тренделенбурга вместо вентиляции с контролем объема будет применяться вентиляция с автоматическим контролем объема.
Сразу же после десуффляции CO2 и положения пациента на спине снова будет применена вентиляция с регулируемым объемом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: Через 30 мин после крутого положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума.
|
Напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2), полученное из анализа газов артериальной крови
|
Через 30 мин после крутого положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции анестезии, через 30 и 60 минут после положения крутого Тренделенбурга и пневмоперитонеума и через 10 минут после положения лежа на спине и десуффляции СО2.
|
Пиковое давление вдоха при ИВЛ с эндотрахеальной интубацией под общим наркозом
|
Через 10 минут после индукции анестезии, через 30 и 60 минут после положения крутого Тренделенбурга и пневмоперитонеума и через 10 минут после положения лежа на спине и десуффляции СО2.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планирую делиться данными
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .