Comparación de la ventilación controlada por volumen y la ventilación controlada por volumen automático en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con posición de Trendelenburg empinada y neumoperitoneo
25 de diciembre de 2016 actualizado por: Yonsei University
La posición pronunciada de trendelenburg y el neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica tienen el potencial de causar efectos adversos en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases.
La ventilación con control de volumen y flujo automático puede mejorar la distensibilidad pulmonar y reducir la presión máxima de las vías respiratorias.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar si la ventilación controlada por volumen Autoflow mejora el intercambio de gases y la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes varones adultos programados para prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot electiva sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- enfermedades respiratorias obstructivas cronicas
- insuficiencia cardiaca
- índice de masa corporal (IMC >30 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación controlada por volumen
Durante la posición de trendelenburg empinada y el neumoperitoneo, se aplicará ventilación controlada por volumen con 8 ml/kg (peso corporal ideal) y una relación inspiración:espiración (I:E) = 1:2.
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Durante la anestesia y el procedimiento quirúrgico, se aplicará ventilación controlada por volumen con una relación inspiración:espiración de 1:2 y un volumen tidal de 8 ml por peso corporal ideal (kg) sin cambio de modo ventilatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ventilación controlada por volumen de flujo automático
Durante la posición de trendelenburg empinada y el neumoperitoneo, se aplicará ventilación controlada por volumen Autoflow con 8 ml/kg (peso corporal ideal) y una relación inspiración:espiración (I:E) = 1:2.
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Después de la intubación traqueal, se iniciará la ventilación controlada por volumen con una relación I:E de 1:2 y un volumen tidal de 8 ml por peso corporal ideal (kg).
Inmediatamente después del neumoperitoneo con CO2 con posición Trendelenburg empinada, se aplicará ventilación controlada por volumen Autoflow en lugar de ventilación controlada por volumen.
Inmediatamente después de la deshinchación con CO2 y la colocación en decúbito supino, se volverá a aplicar ventilación controlada por volumen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tensión arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de posición de Trendelenburg empinada y neumoperitoneo.
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Tensión arterial de oxígeno (PaO2) obtenida del análisis de gases en sangre arterial
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30 minutos después de posición de Trendelenburg empinada y neumoperitoneo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 30 y 60 minutos después de la posición de Trendelenburg pronunciada y neumoperitoneo, y 10 minutos después de la posición supina y la desuflación de CO2.
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La presión inspiratoria pico durante la ventilación mecánica con intubación endotraqueal bajo anestesia general
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10 minutos después de la inducción de la anestesia, 30 y 60 minutos después de la posición de Trendelenburg pronunciada y neumoperitoneo, y 10 minutos después de la posición supina y la desuflación de CO2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay plan para compartir datos
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