Sammenligning av volumkontrollert ventilasjon og autoflow-volumkontrollert ventilasjon ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi med bratt Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum
25. desember 2016 oppdatert av: Yonsei University
Den bratte trendelenburg-posisjonen og pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potensial til å forårsake negative effekter på respirasjonsmekanikk og gassutveksling.
Autoflow-volumkontrollert ventilasjon kan forbedre lungekompatibiliteten og redusere topptrykket i luftveiene.
Derfor er målet med denne studien å evaluere om autoflow-volumkontrollert ventilasjon forbedrer gassutveksling og respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne mannlige pasienter planlagt for elektiv robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi som gjennomgår generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- kronisk obstruktive luftveissykdommer
- hjertefeil
- kroppsmasseindeks (BMI >30 kg/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Volumstyrt ventilasjon
Under den bratte trendelenburg-posisjonen og pneumoperitoneum vil volumkontrollert ventilasjon påføres med 8ml/kg (ideell kroppsvekt) og inspirasjon:ekspirasjonsforhold (I:E) = 1:2.
|
Under anestesi og kirurgisk prosedyre vil volumkontrollert ventilasjon bli brukt med et inspirasjon:ekspirasjonsforhold på 1:2 og et tidalvolum på 8 mL per ideell kroppsvekt (kg) uten endring av ventilasjonsmodus.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Autoflow-volumkontrollert ventilasjon
Under den bratte trendelenburg-posisjonen og pneumoperitoneum vil Autoflow-volumkontrollert ventilasjon påføres med 8ml/kg (ideell kroppsvekt) og inspirasjon:ekspirasjonsforhold (I:E) = 1:2.
|
Etter trakeal intubasjon vil volumkontrollert ventilasjon startes med et I:E-forhold på 1:2 og et tidalvolum på 8 mL per ideell kroppsvekt (kg).
Umiddelbart etter CO2-pneumoperitoneum med bratt Trendelenburg-posisjonering vil Autoflow-volumkontrollert ventilasjon bli brukt i stedet for volumkontrollert ventilasjon.
Umiddelbart etter CO2-desufflasjon og liggende posisjon vil volumkontrollert ventilasjon tas i bruk igjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriell oksygenspenning (PaO2)
Tidsramme: 30 minutter etter bratt trendelenburg posisjon og pneumoperitoneum.
|
Arteriell oksygenspenning (PaO2) oppnådd fra arteriell blodgassanalyse
|
30 minutter etter bratt trendelenburg posisjon og pneumoperitoneum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det høyeste inspirasjonstrykket
Tidsramme: 10 minutter etter anestesi-induksjon, 30 og 60 minutter etter bratt trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum, og 10 minutter etter ryggleie og CO2-desufflasjon.
|
Det maksimale inspirasjonstrykket under mekanisk ventilasjon med endotrakeal intubasjon under generell anestesi
|
10 minutter etter anestesi-induksjon, 30 og 60 minutter etter bratt trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum, og 10 minutter etter ryggleie og CO2-desufflasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om å dele data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .