Jämförelse av volymkontrollerad ventilation och autoflow-volymkontrollerad ventilation vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi med brant Trendelenburg-position och pneumoperitoneum
25 december 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Den branta trendelenburgpositionen och pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potential att orsaka negativa effekter på andningsmekaniken och gasutbytet.
Autoflow-volymkontrollerad ventilation kan förbättra lungkompliance och minska luftvägstopptrycket.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera om Autoflow-volymkontrollerad ventilation förbättrar gasutbytet och andningsmekaniken hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Vuxna manliga patienter schemalagda för elektiv robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi som genomgår generell anestesi
Exklusions kriterier:
- kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar
- hjärtsvikt
- body mass index (BMI >30 kg/m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volymstyrd ventilation
Under den branta trendelenburgpositionen och pneumoperitoneum kommer volymkontrollerad ventilation att appliceras med 8ml/kg (ideal kroppsvikt) och inspiration:expirationsförhållande (I:E) = 1:2.
|
Under anestesi och kirurgiskt ingrepp kommer volymkontrollerad ventilation att appliceras med ett inandnings/expirationsförhållande på 1:2 och en tidalvolym på 8 ml per ideal kroppsvikt (kg) utan förändring av andningsläget.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Autoflow-volymkontrollerad ventilation
Under den branta trendelenburgpositionen och pneumoperitoneum kommer Autoflow-volymkontrollerad ventilation att appliceras med 8ml/kg (idealisk kroppsvikt) och inspiration:expirationsförhållande (I:E) = 1:2.
|
Efter trakeal intubation kommer volymkontrollerad ventilation att initieras med ett I:E-förhållande på 1:2 och en tidalvolym på 8 ml per ideal kroppsvikt (kg).
Omedelbart efter CO2-pneumoperitoneum med brant Trendelenburg-positionering kommer Autoflow-volymstyrd ventilation att tillämpas istället för volymkontrollerad ventilation.
Omedelbart efter CO2-tömning och ryggläge kommer volymkontrollerad ventilation att tillämpas igen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell syrespänning (PaO2)
Tidsram: 30 minuter efter brant trendelenburgläge och pneumoperitoneum.
|
Arteriell syrespänning (PaO2) erhållen från arteriell blodgasanalys
|
30 minuter efter brant trendelenburgläge och pneumoperitoneum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det högsta inandningstrycket
Tidsram: 10 minuter efter anestesiinduktion, 30 och 60 minuter efter brant trendelenburgläge och pneumoperitoneum och 10 minuter efter ryggläge och CO2-desufflation.
|
Det maximala inandningstrycket under mekanisk ventilation med endotrakeal intubation under allmän anestesi
|
10 minuter efter anestesiinduktion, 30 och 60 minuter efter brant trendelenburgläge och pneumoperitoneum och 10 minuter efter ryggläge och CO2-desufflation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2016-0311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
inga planer på att dela data
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .