Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af volumenkontrolleret ventilation og autoflow-volumenkontrolleret ventilation i robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med stejl Trendelenburg-position og pneumoperitoneum

25. december 2016 opdateret af: Yonsei University
Den stejle trendelenburg-position og pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potentiale til at forårsage en negativ indvirkning på respiratorisk mekanik og gasudveksling. Autoflow-volumenkontrolleret ventilation kan forbedre lungecompliance og reducere luftvejsspidstrykket. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om Autoflow-volumenkontrolleret ventilation forbedrer gasudveksling og respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne mandlige patienter planlagt til elektiv robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi, der gennemgår generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk obstruktive luftvejssygdomme
  2. hjertefejl
  3. kropsmasseindeks (BMI >30 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volumenstyret ventilation
Under den stejle trendelenburg-position og pneumoperitoneum vil volumenstyret ventilation blive anvendt med 8ml/kg (ideal kropsvægt) og inspiration:udåndingsforhold (I:E) = 1:2.
Andet: Volumenstyret ventilation
Under anæstesi og kirurgisk indgreb vil volumenstyret ventilation blive anvendt med et inspiration:ekspirationsforhold på 1:2 og et tidalvolumen på 8 ml pr. ideel kropsvægt (kg) uden ændring af ventilatortilstand.
Andre navne:
  • VCV
Aktiv komparator: Autoflow-volumen styret ventilation
Under den stejle trendelenburg-position og pneumoperitoneum vil Autoflow-volumenkontrolleret ventilation blive anvendt med 8ml/kg (ideel kropsvægt) og inspiration:udløbsforhold (I:E) = 1:2.
Andet: Autoflow-volumen styret ventilation
Efter tracheal intubation påbegyndes volumenstyret ventilation med et I:E-forhold på 1:2 og et tidalvolumen på 8 mL pr. ideel kropsvægt (kg). Umiddelbart efter CO2-pneumoperitoneum med stejl Trendelenburg-positionering vil der blive anvendt Autoflow-volumenstyret ventilation i stedet for volumenstyret ventilation. Umiddelbart efter CO2-aftapning og rygliggende position vil volumenstyret ventilation blive anvendt igen.
Andre navne:
  • Autoflow-VCV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel iltspænding (PaO2)
Tidsramme: 30 minutter efter stejl trendelenburg position og pneumoperitoneum.
Arteriel iltspænding (PaO2) opnået fra arteriel blodgasanalyse
30 minutter efter stejl trendelenburg position og pneumoperitoneum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det maksimale inspiratoriske tryk
Tidsramme: 10 minutter efter anæstesi-induktion, 30 og 60 minutter efter stejl trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum og 10 minutter efter liggende stilling og CO2-desufflation.
Det maksimale inspiratoriske tryk under mekanisk ventilation med endotracheal intubation under generel anæstesi
10 minutter efter anæstesi-induktion, 30 og 60 minutter efter stejl trendelenburg-stilling og pneumoperitoneum og 10 minutter efter liggende stilling og CO2-desufflation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Volumenstyret ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner