Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání objemově řízené ventilace a objemově řízené ventilace s automatickým průtokem u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie se strmou Trendelenburgovou polohou a pneumoperitoneem

25. prosince 2016 aktualizováno: Yonsei University
Strmá trendelenburgova poloha a pneumoperitoneum během laparoskopické operace mají potenciál způsobit nepříznivé účinky na respirační mechaniku a výměnu plynů. Autoflow-objemově řízená ventilace může zlepšit poddajnost plic a snížit špičkový tlak v dýchacích cestách. Cílem této studie je proto zhodnotit, zda objemově řízená ventilace Autoflow zlepšuje výměnu plynů a mechaniku dýchání u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí muži plánovaní na elektivní roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii podstupující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest
  2. srdeční selhání
  3. index tělesné hmotnosti (BMI >30 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objemově řízená ventilace
Během strmé trendelenburgovy polohy a pneumoperitonea bude aplikována objemově řízená ventilace s 8 ml/kg (ideální tělesná hmotnost) a poměr inspirace:výdech (I:E) = 1:2.
Jiný: Objemově řízená ventilace
Během anestezie a chirurgického zákroku bude aplikována objemově řízená ventilace s poměrem inspirace:výdech 1:2 a dechovým objemem 8 ml na ideální tělesnou hmotnost (kg) bez změny ventilačního režimu.
Ostatní jména:
  • VCV
Aktivní komparátor: Autoflow-objemově řízená ventilace
Během strmé trendelenburgovy polohy a pneumoperitonea bude aplikována objemově řízená ventilace Autoflow s 8 ml/kg (ideální tělesná hmotnost) a poměrem inspirace:výdech (I:E) = 1:2.
Jiný: Autoflow-objemově řízená ventilace
Po tracheální intubaci bude zahájena objemově řízená ventilace s poměrem I:E 1:2 a dechovým objemem 8 ml na ideální tělesnou hmotnost (kg). Bezprostředně po CO2 pneumoperitoneu se strmou Trendelenburgovou polohou bude místo objemově řízené ventilace aplikována objemově řízená ventilace Autoflow. Bezprostředně po desuflaci CO2 a polohování vleže bude opět aplikována objemově řízená ventilace.
Ostatní jména:
  • Autoflow-VCV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 30 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu.
Arteriální tlak kyslíku (PaO2) získaný z analýzy arteriálních krevních plynů
30 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový inspirační tlak
Časové okno: 10 minut po navození anestezie, 30 a 60 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu a 10 minut po poloze vleže a desuflaci CO2.
Špičkový inspirační tlak při mechanické ventilaci s endotracheální intubací v celkové anestezii
10 minut po navození anestezie, 30 a 60 minut po strmé trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu a 10 minut po poloze vleže a desuflaci CO2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objemově řízená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit