A térfogatvezérelt lélegeztetés és az automatikus áramlással szabályozott lélegeztetés összehasonlítása robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómiában meredek Trendelenburg pozícióval és pneumoperitoneummal
2016. december 25. frissítette: Yonsei University
A meredek trendelenburg helyzet és a pneumoperitoneum laparoszkópos műtétek során káros hatással lehet a légzésmechanikára és a gázcserére.
Az automatikus áramlással szabályozott lélegeztetés javíthatja a tüdő megfelelőségét és csökkentheti a légúti csúcsnyomást.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az Autoflow-térfogat-szabályozott lélegeztetés javítja-e a gázcserét és a légzésmechanikát a robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Felnőtt férfi betegek, akik elektív, robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómiára készülnek, általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- krónikus obstruktív légúti betegségek
- szív elégtelenség
- testtömeg-index (BMI >30 kg/m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hangerőszabályzós szellőztetés
A meredek trendelenburg pozícióban és a pneumoperitoneumban térfogatszabályozott lélegeztetést alkalmazunk 8 ml/kg (ideális testsúly) és belégzés:kilégzés arány (I:E) = 1:2 értékkel.
|
Érzéstelenítés és sebészeti beavatkozás során térfogatszabályozott lélegeztetést alkalmaznak 1:2 belégzés:kilégzés arány mellett, 8 ml/ideális testtömeg (kg) légzési térfogattal, lélegeztetési mód megváltoztatása nélkül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Automatikus áramlással szabályozott szellőztetés
A meredek trendelenburgi pozícióban és a pneumoperitoneumban az Autoflow-térfogat-szabályozott lélegeztetés 8 ml/kg (ideális testtömeg) és belégzés:kilégzés arány (I:E) = 1:2 lesz.
|
A légcső intubációját követően térfogat-szabályozott lélegeztetés indul 1:2 I:E aránnyal és 8 ml/ideális testsúly (kg) légzési térfogattal.
Közvetlenül a CO2 pneumoperitoneum után meredek Trendelenburg pozicionálással az Autoflow-térfogat-vezérelt lélegeztetés kerül alkalmazásra a térfogat-vezérelt lélegeztetés helyett.
Közvetlenül a CO2 deszufflálása és a fekvő helyzetbe helyezés után ismét hangerőszabályzós szellőztetés kerül alkalmazásra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás oxigénfeszültség (PaO2)
Időkeret: 30 perccel a meredek trendelenburg pozíció és pneumoperitoneum után.
|
Az artériás oxigén tenzió (PaO2) az artériás vérgáz elemzéséből nyert
|
30 perccel a meredek trendelenburg pozíció és pneumoperitoneum után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belégzési nyomás csúcsa
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés beadása után, 30 és 60 perccel meredek trendelenburgi pozíció és pneumoperitoneum, valamint 10 perccel fekvő helyzet és CO2 deszuffláció után.
|
A belégzési nyomás csúcsértéke a gépi lélegeztetés során endotracheális intubációval általános érzéstelenítésben
|
10 perccel az érzéstelenítés beadása után, 30 és 60 perccel meredek trendelenburgi pozíció és pneumoperitoneum, valamint 10 perccel fekvő helyzet és CO2 deszuffláció után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-0311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem tervezi az adatok megosztását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .