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Comparação da Ventilação Controlada por Volume e Ventilação Controlada por Volume Autofluxo em Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô com Posição de Trendelenburg Inclinada e Pneumoperitônio

25 de dezembro de 2016 atualizado por: Yonsei University
A posição de trendelenburg íngreme e o pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica têm o potencial de causar efeitos adversos na mecânica respiratória e nas trocas gasosas. A ventilação controlada por volume de fluxo automático pode melhorar a complacência pulmonar e reduzir a pressão de pico nas vias aéreas. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar se a ventilação controlada por volume Autoflow melhora a troca gasosa e a mecânica respiratória em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos do sexo masculino agendados para prostatectomia radical laparoscópica eletiva assistida por robô submetidos a anestesia geral

Critério de exclusão:

  1. doenças respiratórias obstrutivas crônicas
  2. insuficiência cardíaca
  3. índice de massa corporal (IMC >30 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação controlada por volume
Durante a posição de Trendelenburg íngreme e pneumoperitônio, a ventilação controlada por volume será aplicada com 8ml/kg (peso corporal ideal) e relação inspiração:expiração (I:E) = 1:2.
Outro: Ventilação controlada por volume
Durante a anestesia e o procedimento cirúrgico, a ventilação controlada por volume será aplicada com uma relação inspiração:expiração de 1:2 e um volume corrente de 8 mL por peso corporal ideal (kg) sem alteração do modo ventilatório.
Outros nomes:
  • VCV
Comparador Ativo: Ventilação controlada por volume de fluxo automático
Durante a posição de Trendelenburg íngreme e pneumoperitônio, a ventilação controlada por volume Autoflow será aplicada com 8ml/kg (peso corporal ideal) e relação inspiração:expiração (I:E) = 1:2.
Outro: Ventilação controlada por volume de fluxo automático
Após a intubação traqueal, a ventilação controlada por volume será iniciada com uma relação I:E de 1:2 e um volume corrente de 8 mL por peso corporal ideal (kg). Imediatamente após o pneumoperitônio de CO2 com posição de Trendelenburg íngreme, a ventilação controlada por volume Autoflow será aplicada em vez da ventilação controlada por volume. Imediatamente após a desinsuflação de CO2 e posicionamento em decúbito dorsal, a ventilação controlada por volume será aplicada novamente.
Outros nomes:
  • Autoflow-VCV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tensão arterial de oxigênio (PaO2)
Prazo: 30 minutos após posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio.
Tensão arterial de oxigênio (PaO2) obtida a partir da gasometria arterial
30 minutos após posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O pico de pressão inspiratória
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia, 30 e 60 minutos após posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio e 10 minutos após posição supina e dessuflação de CO2.
O pico de pressão inspiratória durante a ventilação mecânica com intubação endotraqueal sob anestesia geral
10 minutos após a indução da anestesia, 30 e 60 minutos após posição de trendelenburg íngreme e pneumoperitônio e 10 minutos após posição supina e dessuflação de CO2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2016-0311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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