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Comparaison de la ventilation à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé à débit automatique dans la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot avec position de Trendelenburg raide et pneumopéritoine

25 décembre 2016 mis à jour par: Yonsei University
La position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine pendant la chirurgie laparoscopique peuvent avoir des effets indésirables sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux. La ventilation à volume contrôlé à débit automatique peut améliorer la compliance pulmonaire et réduire la pression maximale des voies respiratoires. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer si la ventilation à volume contrôlé Autoflow améliore les échanges gazeux et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Patients adultes de sexe masculin programmés pour une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  1. maladies respiratoires obstructives chroniques
  2. insuffisance cardiaque
  3. indice de masse corporelle (IMC >30 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation à volume contrôlé
Pendant la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, une ventilation à volume contrôlé sera appliquée avec 8 ml/kg (poids corporel idéal) et un rapport inspiration/expiration (I/E) = 1/2.
Autre: Ventilation à volume contrôlé
Pendant l'anesthésie et l'intervention chirurgicale, une ventilation à volume contrôlé sera appliquée avec un rapport inspiration/expiration de 1:2 et un volume courant de 8 ml par poids corporel idéal (kg) sans changement de mode ventilatoire.
Autres noms:
  • VCV
Comparateur actif: Ventilation à volume contrôlé à débit automatique
Pendant la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, une ventilation à volume contrôlé Autoflow sera appliquée avec 8 ml/kg (poids corporel idéal) et un rapport inspiration/expiration (I/E) = 1/2.
Autre: Ventilation à volume contrôlé à débit automatique
Après l'intubation trachéale, une ventilation à volume contrôlé sera initiée avec un rapport I:E de 1:2 et un volume courant de 8 ml par poids corporel idéal (kg). Immédiatement après un pneumopéritoine au CO2 avec un positionnement de Trendelenburg raide, la ventilation à volume contrôlé Autoflow sera appliquée à la place de la ventilation à volume contrôlé. Immédiatement après la désufflation au CO2 et le décubitus dorsal, une ventilation à volume contrôlé sera à nouveau appliquée.
Autres noms:
  • Flux automatique-VCV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: 30 minutes après position de Trendelenburg raide et pneumopéritoine.
Tension artérielle en oxygène (PaO2) obtenue à partir de l'analyse des gaz du sang artériel
30 minutes après position de Trendelenburg raide et pneumopéritoine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pression inspiratoire maximale
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 30 et 60 minutes après la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, et 10 minutes après la position couchée et la désufflation au CO2.
La pression inspiratoire maximale pendant la ventilation mécanique avec intubation endotrachéale sous anesthésie générale
10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 30 et 60 minutes après la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine, et 10 minutes après la position couchée et la désufflation au CO2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2016-0311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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