急なトレンデレンブルグ体位と気腹を伴うロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における従量調節換気と自動流量調節換気の比較
2016年12月25日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡手術中の急なトレンデレンブルグ体位と気腹は、呼吸力学やガス交換に悪影響を及ぼす可能性があります。
自動流量制御換気により、肺コンプライアンスが改善され、気道のピーク圧が低下する可能性があります。
したがって、この研究の目的は、自動流量制御換気がロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける患者のガス交換と呼吸機構を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 全身麻酔下で待機的ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を予定している成人男性患者
除外基準:
- 慢性閉塞性呼吸器疾患
- 心不全
- BMI (BMI >30 kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：量制御換気
急なトレンデレンブルグ体位および気腹中、8ml/kg (理想体重) および吸気:呼気比 (I:E) = 1:2 で量制御換気が適用されます。
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麻酔中および外科的処置中は、換気モードを変更せずに、吸気:呼気比 1:2、および理想体重 (kg) あたり 1 回換気量 8 mL で従量式換気が適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自動流量制御換気
急なトレンデレンブルグ体位および気腹中は、8ml/kg (理想体重)、吸気:呼気比 (I:E) = 1:2 で自動流量制御換気が適用されます。
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気管挿管後、I:E 比 1:2、理想体重 (kg) あたり 1 回換気量 8 mL で従量式換気を開始します。
急なトレンデレンブルグ体位での CO2 気腹の直後に、量制御換気の代わりに自動フロー量制御換気が適用されます。
CO2 の脱気と仰臥位の直後に、再び従量式換気が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：急なトレンデレンブルグ体位と気腹の 30 分後。
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動脈血ガス分析から得られる動脈血酸素分圧（PaO2）
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急なトレンデレンブルグ体位と気腹の 30 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク吸気圧
時間枠：麻酔導入から 10 分後、急勾配のトレンデレンブルグ体位および気腹から 30 分および 60 分後、仰臥位および CO2 脱気から 10 分後。
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全身麻酔下で気管内挿管を伴う人工呼吸中のピーク吸気圧
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麻酔導入から 10 分後、急勾配のトレンデレンブルグ体位および気腹から 30 分および 60 分後、仰臥位および CO2 脱気から 10 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月25日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有する予定はない
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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