Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętością i wentylacji kontrolowanej objętością automatycznego przepływu w laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota ze stromym ułożeniem Trendelenburga i odmą otrzewnową

25 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Stroma pozycja Trendelenburga i odma otrzewnowa podczas operacji laparoskopowej mogą potencjalnie powodować niekorzystne skutki dla mechaniki oddychania i wymiany gazowej. Wentylacja sterowana objętością automatycznego przepływu może poprawić podatność płuc i zmniejszyć szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy wentylacja kontrolowana objętością Autoflow poprawia wymianę gazową i mechanikę oddychania u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli mężczyźni zakwalifikowani do planowej laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
  2. niewydolność serca
  3. wskaźnik masy ciała (BMI >30 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja sterowana objętościowo
Podczas stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej zostanie zastosowana wentylacja kontrolowana objętościowo z 8 ml/kg (idealna masa ciała) i stosunek wdech:wydech (I:E) = 1:2.
Inny: Wentylacja sterowana objętościowo
Podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego zostanie zastosowana wentylacja kontrolowana objętościowo ze stosunkiem wdech:wydech 1:2 i objętością oddechową 8 ml na idealną masę ciała (kg) bez zmiany trybu wentylacji.
Inne nazwy:
  • VCV
Aktywny komparator: Wentylacja sterowana objętościowo z automatycznym przepływem
Podczas stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej zostanie zastosowana wentylacja z kontrolą objętości Autoflow z 8 ml/kg (idealna masa ciała) i stosunek wdech:wydech (I:E) = 1:2.
Inny: Wentylacja sterowana objętościowo z automatycznym przepływem
Po intubacji dotchawiczej rozpocznie się wentylacja kontrolowana objętościowo ze stosunkiem I:E 1:2 i objętością oddechową 8 ml na idealną masę ciała (kg). Bezpośrednio po wystąpieniu odmy otrzewnowej CO2 ze stromym ułożeniem Trendelenburga, zamiast wentylacji kontrolowanej objętościowo zostanie zastosowana wentylacja z kontrolą objętości Autoflow. Natychmiast po odpowietrzeniu CO2 i ułożeniu na plecach ponownie zostanie zastosowana wentylacja kontrolowana objętościowo.
Inne nazwy:
  • Autoflow-VCV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: 30 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odma otrzewnowa.
Tętnicze ciśnienie tlenu (PaO2) uzyskane z analizy gazometrii krwi tętniczej
30 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odma otrzewnowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia, 30 i 60 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odmie otrzewnowej oraz 10 minut po ułożeniu na plecach i odpowietrzeniu CO2.
Szczytowe ciśnienie wdechowe podczas wentylacji mechanicznej z intubacją dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym
10 minut po indukcji znieczulenia, 30 i 60 minut po stromej pozycji Trendelenburga i odmie otrzewnowej oraz 10 minut po ułożeniu na plecach i odpowietrzeniu CO2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja sterowana objętościowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj