Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ventilaation ja automaattisen virtauksen tilavuusohjatun ventilaation vertailu robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa jyrkän Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin kanssa

sunnuntai 25. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Jyrkkä trendelenburg-asento ja pneumoperitoneum laparoskooppisen leikkauksen aikana voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon. Automaattinen tilavuusohjattu ventilaatio voi parantaa keuhkojen mukavuutta ja vähentää hengitysteiden huippupainetta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako Autoflow-tilavuusohjattu ventilaatio kaasunvaihtoa ja hengitysmekaniikkaa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset miespotilaat, joille on suunniteltu robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia, joille tehdään yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  1. krooniset obstruktiiviset hengityselinten sairaudet
  2. sydämen vajaatoiminta
  3. painoindeksi (BMI > 30 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin aikana käytetään tilavuusohjattua ventilaatiota 8 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) ja sisäänhengitys/uloshengityssuhde (I:E) = 1:2.
Muut: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Anestesian ja kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään tilavuusohjattua ventilaatiota, jonka sisäänhengitys-uloshengityssuhde on 1:2 ja hengityksen tilavuus 8 ml ihannepainoa (kg) kohden ilman hengitystilan muutosta.
Muut nimet:
  • VCV
Active Comparator: Automaattinen tilavuusohjattu ilmanvaihto
Jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin aikana käytetään Autoflow-tilavuusohjattua ventilaatiota 8 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) ja sisäänhengitys/uloshengityssuhde (I:E) = 1:2.
Muut: Automaattinen tilavuusohjattu ilmanvaihto
Henkitorven intuboinnin jälkeen tilavuusohjattu ventilaatio aloitetaan I:E-suhteella 1:2 ja hengityksen tilavuudella 8 ml ihannepainoa (kg) kohti. Välittömästi CO2 pneumoperitoneumin jälkeen jyrkän Trendelenburg-asennon jälkeen käytetään Autoflow-tilavuusohjattua ventilaatiota tilavuusohjatun ventilaation sijaan. Välittömästi CO2-poiston ja makuuasennon jälkeen tilavuusohjattu ilmanvaihto otetaan uudelleen käyttöön.
Muut nimet:
  • Autoflow-VCV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoiden happipaine (PaO2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen.
Valtimon happipaine (PaO2) saatu valtimoveren kaasuanalyysistä
30 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 30 ja 60 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuuttia makuuasennon ja CO2-desuffloinnin jälkeen.
Huippu sisäänhengityspaine mekaanisen ventilaation aikana endotrakeaalisella intubaatiolla yleisanestesiassa
10 minuuttia anestesian induktion jälkeen, 30 ja 60 minuuttia jyrkän trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuuttia makuuasennon ja CO2-desuffloinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa