硬膜外负荷：高容量，低浓度
导管插入前高容量、低浓度的硬膜外负荷：您如何管理容量重要吗？
研究概览
详细说明
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入院分娩后自愿并同意参与研究的受试者
- 分娩活跃的产妇要求硬膜外镇痛
- 简单的怀孕与令人放心的胎儿心脏追踪
- 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 硬膜外麻醉禁忌症
- 无法阅读、理解和签署知情同意书
- 胎儿宫内发育迟缓 (IUGR)
- 不可靠的胎心追踪
- 宫颈扩张大于7cm
- 宫内死胎
- 除背部以外的慢性疼痛史
- 被监禁的患者 I. 任何参加研究的患者在硬膜外技术期间有硬膜穿刺的证据（>3 次尝试，存在脑脊液）
j.初始推注或连续输注大体积、低浓度局部麻醉溶液后出现脊柱增高的任何证据 k. 接受剖腹产的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过硬膜外针进行高容量、低浓度
硬膜外加载：参与者将接受 20 毫升 0.0625% 布比卡因和芬太尼 1mcg/ml 硬膜外加载剂量，每次 10 毫升，通过硬膜外针头注射，间隔 5 分钟，然后放置导管。 对于连续输注：连续患者自控硬膜外麻醉 (PCEA) 泵将包含 0.03125% 布比卡因和 1mcg/ml 芬太尼。 输注速率将设置为 20 毫升/小时基础速率和每 15 分钟 8 毫升，锁定为 52 毫升/小时。 对于不充分的镇痛：将通过硬膜外导管每隔 5 分钟提供一次额外的 10ml 实验性 0.0625% 布比卡因丸剂和 1mcg/ml。 |
通过硬膜外针给药。
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实验性的：通过硬膜外导管的高容量、低浓度
硬膜外加载：参与者将接受 20ml 0.0625% 布比卡因和芬太尼 1mcg/ml 硬膜外加载剂量，每次 10ml，间隔 5 分钟，通过导管放置后的硬膜外导管给药。 对于连续输注：连续患者自控硬膜外麻醉 (PCEA) 泵将包含 0.03125% 布比卡因和 1mcg/ml 芬太尼。 输注速率将设置为 20 毫升/小时基础速率和每 15 分钟 8 毫升，锁定为 52 毫升/小时。 对于不充分的镇痛：将通过硬膜外导管每隔 5 分钟提供一次额外的 10ml 实验性 0.0625% 布比卡因丸剂和 1mcg/ml。 |
通过硬膜外导管给药。
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有源比较器：通过硬膜外导管进行低容量、高浓度
硬膜外给药标准 硬膜外负荷：根据护理标准，参与者将在硬膜外导管放置后每隔 5 分钟通过硬膜外导管接受 10 毫升 0.125% 布比卡因和芬太尼 2mcg/ml，增量为 5 毫升。 对于连续输注：连续患者自控硬膜外麻醉 (PCEA) 泵将包含 0.0625% 布比卡因和 2mcg/ml 芬太尼。 输注速率将设置为 10 毫升/小时基础速率和每 15 分钟 4 毫升，锁定为 26 毫升/小时。 对于不充分的镇痛：将通过硬膜外导管每隔 5 分钟提供一次额外的 5 毫升标准 0.125% 布比卡因丸剂和 2 微克/毫升。 |
通过硬膜外导管以更高浓度、更小体积给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者疼痛程度（VAS 评估）
大体时间：分娩期间
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在双臂镇痛后，将通过 VAS 量表评估患者的疼痛水平
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分娩期间
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患者满意度
大体时间：分娩期间
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患者对镇痛的满意度使用李克特对麻醉护理患者满意度的评分。
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分娩期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛水平
大体时间：20分钟
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加载后每 10、15 和 20 分钟针刺一次
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20分钟
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产妇生命体征
大体时间：20分钟
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测量加载后 20 分钟内母体血压和心率的变化。
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20分钟
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胎心率
大体时间：20分钟
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测量负荷后胎心率的变化。
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20分钟
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救援团
大体时间：分娩期间
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测量抢救推注剂量和总麻醉剂量的数量
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分娩期间
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血管内导管放置
大体时间：分娩期间
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测量血管内导管放置的发生率。
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分娩期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Goran Ristev, MD、The Ohio State Univeristy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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